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热刺激对慢性脑卒中患者皮质兴奋性和运动功能的影响

2011年8月1日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
功能磁共振成像 (fMRI) 已证实热刺激 (TS) 可促进健康成人的皮质兴奋性。 然而，尚不清楚 TS 是否可以增加脑卒中患者的皮质兴奋性。 与fMRI相比，经颅磁刺激（transcranial magnetic stimulation，TMS）在时间分辨率上具有更简洁的条件，能够更即时地呈现大脑激活情况。 本研究旨在使用 TMS 检查 TS 后对慢性中风患者受影响的上肢的皮质运动兴奋性、重组和功能性运动恢复的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究是一项评估者设盲的随机对照临床试验。 参与者（中风后 3 个月以上）被随机分配到实验组 (EXP) 和对照组 (COT)。 所有参与者都接受了定期的常规康复计划。 EXP 和 COT 接受额外的上肢 TS 方案，每天 30 分钟，持续 20 天。 EXP伤害性刺激的TS温度设定为热46-47℃，冷刺激7-8℃；用于无害刺激的 COT 温度设置为 40°C 用于暖刺激和 20°C 用于冷刺激。 通过 Brunnstrom 恢复阶段、改良 Ashworth 量表 (MAS)、Barthel 指数 (BI)、Fugl-Meyer 运动功能评估 (UE-FM) 的上肢子量表和热定量感官测试 (tQST)。 在第 1 个 TS 前、第 1 个 TS 后、第 10 个 TS 后和第 20 个 TS 后，使用焦点 TMS 测量运动阈值 (MT)、运动诱发电位 (MEP)、皮层运动大小双侧上肢拇短外展肌 (APB) 的电机输出图 (CoG) 的振幅加权重心的输出图和位置。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾
        • Department of Physical Therapy, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 首例因缺血性中风而出现单侧半球损伤的中风幸存者。
  2. 中风发作超过 3 个月
  3. 没有严重的认知障碍并能够遵循指示
  4. 独立坐在椅子上超过 30 分钟的能力
  5. 无癫痫家族史

排除标准：

  1. 可能干扰实验测试的肌肉骨骼或心脏疾病；
  2. 外周血管疾病或神经病变引起的糖尿病病史或感觉障碍；
  3. 言语障碍或整体性失语；
  4. 参与任何实验性康复或药物研究；
  5. 刺激部位的皮肤损伤、烧伤或新疤痕；
  6. 热敷或冰敷的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
经颅磁刺激
大体时间：第 1 次干预后、第 10 次干预后、第 20 次干预后和 1 个月随访时皮质兴奋性相对于基线的变化
第 1 次干预后、第 10 次干预后、第 20 次干预后和 1 个月随访时皮质兴奋性相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
改良的 Ashworth 量表
大体时间：基线、第 20 次干预后、1 个月的随访
基线、第 20 次干预后、1 个月的随访
巴塞尔指数
大体时间：基线、第 20 次干预后、1 个月的随访
基线、第 20 次干预后、1 个月的随访
Fugl-Meyer 运动功能评估的上肢分量表
大体时间：基线、第 20 次干预后、1 个月的随访
基线、第 20 次干预后、1 个月的随访
热定量感官测试
大体时间：基线、第 20 次干预后、1 个月的随访
基线、第 20 次干预后、1 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

合作者

National Science Council, Taiwan
Kaohsiung Medical University
National Health Research Institutes, Taiwan

调查人员

  • 首席研究员：Jau Hong Lin, PhD、Kaohsiung Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月1日

首次发布 (估计)

2011年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月1日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NSC-96-2314-B-037-028-MY3

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