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ヒトにおけるフルクトース摂取とレニンアンギオテンシン系の評価

2022年5月17日 更新者:Sofia Ahmed、University of Calgary

フルクトースは、多くの食品に添加される成分です。 これは、ソーダポップからヨーグルト、グラノーラバーまで、あらゆるものに見られる安価で甘い添加物です. ここ数年で、フルクトースの消費と肥満、高血圧、さらに最近では腎臓や心血管疾患を関連付ける研究が多数発表されています.

動物実験では、フルクトースの過剰摂取と、腎臓と心臓の両方に有害なホルモン系であるレニン・アンジオテンシン系によって媒介される腎臓および心血管疾患の発症との間に強い関連性があることが示されています。 ヒトにおける高フルクトース食と腎臓および心血管疾患との間の潜在的な病態生理学的関係について行われた研究はほとんどありません.

研究者らは、フルクトースの摂取がヒトのレニン・アンギオテンシン系のアップレギュレーションをもたらすという仮説を立てています.

女性の心血管疾患は重大な危険因子です。 経口避妊薬を服用している女性、経口避妊薬を使用していない女性、または経口避妊薬を使用していない女性に参加してもらうことで、経口ホルモンの影響に関連する腎臓機能と心臓血管の健康状態を調べることができます。 女性が経口避妊薬を服用しているときに腎臓が砂糖とフルクトースの影響にどのように反応するかは、女性の心血管疾患を理解するのに役立つメカニズムを明らかにする可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

主な目的: アンギオテンシン II (AngII) チャレンジに対する生理学的および分子的応答が、2 つの独立した手段によって評価されるフルクトース摂取に応じて異なるかどうかを調べること:

  1. AngII チャレンジに対する腎圧と平均動脈圧 (MAP) の応答。
  2. 段階的 AngII チャレンジによるレニンおよびアルドステロンの循環レベルの反応的変化。

主な仮説: 健康な被験者がフルクトースを摂取すると、次の結果が得られます。

  1. 注入された AngII に対する腎臓および全身の感受性の低下。
  2. 段階的 AngII チャレンジによるレニンとアルドステロンの反応性変化の減少。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
        • University of Calgary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢≧18歳、
  • 研究を理解し、高塩食を遵守できる
  • 腎臓病(腎臓専門医の承認を得て)
  • 経口避妊薬と非経口避妊薬、および避妊薬を使用していない人

除外基準:

  • 心血管疾患(心筋虚血、以前に記録された心筋虚血、心臓不整脈または弁異常、またはスクリーニング時の異常心電図と一致する症状)
  • 脳血管疾患(一過性脳虚血発作または脳卒中)
  • 高血圧(BP>140/90または降圧薬の使用)
  • 真性糖尿病(病歴、血糖降下薬の使用、または空腹時血糖値> 7mmol / Lによって定義される)
  • 高脂血症 (LDL >4.5mmol/L または脂質低下剤の使用)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フルクトースファースト
  1. 研究1日目 - 腎血行動態および血圧の測定
  2. 被験者は毎日 200g のフルクトースを 14 日間摂取します
  3. 研究 2 日目 - 腎血行動態の測定
  4. 最低1週間の「ウォッシュアウト」期間
  5. 被験者はデキストロースを毎日200g×14日間摂取します
  6. 研究 3 日目 - 腎血行動態と血圧の測定

被験者は、次の 2 つのシーケンスのいずれかに無作為に割り付けられます。

シーケンス 1: フルクトース (介入) 200g 1 日 x 14 日間、続いてデキストロース (対照) 200g 1 日 x 14 日間

アクティブコンパレータ:ブドウ糖ファースト
  1. 研究1日目 - 腎血行動態および血圧の測定
  2. 被験者はデキストロースを毎日200g×14日間摂取します
  3. 研究 2 日目 - 腎血行動態の測定
  4. 最低1週間の「ウォッシュアウト」期間
  5. 被験者は毎日 200g のフルクトースを 14 日間摂取します
  6. 研究 3 日目 - 腎血行動態と血圧の測定

被験者は、次の 2 つのシーケンスのいずれかに無作為に割り付けられます。

シーケンス 1: フルクトース (介入) 200g 1 日 x 14 日間、続いてデキストロース (対照) 200g 1 日 x 14 日間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ろ過分画の変化
時間枠:ベースライン値と比較したフルクトース摂取の2週間後
段階的なアンジオテンシン II チャレンジによるレニンとアルドステロンの循環レベルの反応性変化によって評価されるように、アンジオテンシン II チャレンジに対する生理学的および分子的応答がフルクトース摂取に応じて異なるかどうかを調べること。
ベースライン値と比較したフルクトース摂取の2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンギオテンシン II チャレンジに反応した血圧の変化
時間枠:フルクトース摂取2週間後の変化
アンジオテンシン II チャレンジに対する生理学的および分子的応答が、アンジオテンシン II チャレンジに対する腎および平均動脈圧 (MAP) 応答によって評価されるフルクトース摂取に対する応答で異なるかどうかを調べること。
フルクトース摂取2週間後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sofia B Ahmed, MD MMSc、University of Calgary

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCalgary Sugar Study
  • AIHS (その他の助成金/資金番号:Establishment Grant)
  • University of Calgary (RSO1020497)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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