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人类果糖摄入和肾素血管紧张素系统的评估

2022年5月17日 更新者：Sofia Ahmed、University of Calgary

果糖是一种添加到我们许多食物中的成分。 它是一种更便宜、更甜的添加剂，从汽水到酸奶再到格兰诺拉麦片棒，应有尽有。 在过去几年中，发表了大量研究，将果糖的摄入与肥胖、高血压以及最近的肾脏和心血管疾病联系起来。

动物研究表明，过量摄入果糖与肾素血管紧张素系统介导的肾脏和心血管疾病的发展之间存在密切联系，肾素血管紧张素系统是一种激素系统，其激活对肾脏和心脏均有害。 关于高果糖饮食与人类肾脏和心血管疾病之间潜在病理生理学关系的研究很少。

研究人员假设摄入果糖会导致人体肾素血管紧张素系统上调。

女性心血管疾病是一个重要的危险因素。 通过让服用避孕药的女性以及使用非口服形式的避孕药或没有避孕药的女性参与，可以检查肾功能和心血管健康，因为它与口服激素可能发挥的影响有关。 当女性服用口服避孕药时，肾脏如何对糖和果糖的影响做出反应，可能会揭示有助于我们了解女性心血管疾病的机制。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目的：检查对血管紧张素 II (AngII) 挑战的生理和分子反应是否因果糖摄入量的不同而不同，这通过两种独立的方法进行评估：

  1. 肾脏和平均动脉压 (MAP) 对 AngII 攻击的反应。
  2. 肾素和醛固酮循环水平的反应性变化与分级的 AngII 攻击。

主要假设：健康受试者摄入果糖会导致：

  1. 肾脏和全身对输注 AngII 的敏感性降低。
  2. 随着分级的 AngII 攻击，肾素和醛固酮的反应性变化减少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
        • University Of Calgary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁，
  • 能够理解学习并遵守高盐饮食
  • 肾脏疾病（经肾脏科医生批准）
  • 服用口服避孕药和非口服避孕药以及未服用避孕药的人

排除标准：

  • 心血管疾病（与心肌缺血一致的症状，先前记录的心肌缺血，心律失常或瓣膜异常，或筛查时心电图异常）
  • 脑血管疾病（短暂性脑缺血发作或中风）
  • 高血压（BP>140/90 或使用抗高血压药物）
  • 糖尿病（根据病史、使用降糖药或空腹血糖 >7 毫摩尔/升定义）
  • 高脂血症（LDL >4.5mmol/L 或使用降脂药）
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：果糖优先
  1. 研究第 1 天 - 肾血流动力学和血压的测量
  2. 受试者每天摄取果糖 200g x 14d
  3. 研究第 2 天 - 肾血流动力学测量
  4. 至少 1 周的“清除”期
  5. 受试者每天摄取葡萄糖 200g x 14d
  6. 第 3 天研究 - 肾血流动力学和血压的测量
膳食补充剂：果糖

受试者将被随机分配到 2 个序列之一：

顺序 1：果糖（干预）每天 200 克 x 14 天，然后葡萄糖（对照）每天 200 克 x 14 天 顺序 2：葡萄糖（对照）每天 200 克 x 14 天，然后果糖（干预）每天 200 克 x 14 天
有源比较器：葡萄糖优先
  1. 研究第 1 天 - 肾血流动力学和血压的测量
  2. 受试者每天摄取葡萄糖 200g x 14d
  3. 研究第 2 天 - 肾血流动力学测量
  4. 至少 1 周的“清除”期
  5. 受试者每天摄取果糖 200g x 14d
  6. 第 3 天研究 - 肾血流动力学和血压的测量
膳食补充剂：果糖

受试者将被随机分配到 2 个序列之一：

顺序 1：果糖（干预）每天 200 克 x 14 天，然后葡萄糖（对照）每天 200 克 x 14 天 顺序 2：葡萄糖（对照）每天 200 克 x 14 天，然后果糖（干预）每天 200 克 x 14 天

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过滤分数的变化
大体时间：与基线值相比，摄入果糖 2 周后
旨在检查对血管紧张素 II 挑战的生理和分子反应是否因果糖摄入的反应而不同，如通过分级血管紧张素 II 挑战时肾素和醛固酮循环水平的反应性变化所评估的那样。
与基线值相比，摄入果糖 2 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
响应血管紧张素 II 挑战的血压变化
大体时间：摄入果糖 2 周后发生变化
检查对血管紧张素 II 挑战的生理和分子反应是否因果糖摄入的反应而不同，如通过肾脏和平均动脉压 (MAP) 对血管紧张素 II 挑战的反应所评估的那样。
摄入果糖 2 周后发生变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Calgary

调查人员

  • 首席研究员：Sofia B Ahmed, MD MMSc、University Of Calgary

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月1日

首次发布 (估计)

2011年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UCalgary Sugar Study
  • AIHS (其他赠款/资助编号：Establishment Grant)
  • University of Calgary (RSO1020497)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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