Evaluering av fruktoseinntak og renin-angiotensinsystemet hos mennesker
Fruktose er en ingrediens som tilsettes mange av matvarene våre. Det er et billigere, søtere tilsetningsstoff som finnes i alt fra brus til yoghurt til granolabarer. I løpet av de siste årene har det blitt publisert et betydelig antall studier som forbinder forbruk av fruktose med fedme, hypertensjon og nylig nyre- og kardiovaskulær sykdom.
Dyrestudier viser en sterk sammenheng mellom overdreven inntak av fruktose og utvikling av nyre- og kardiovaskulær sykdom mediert av renin-angiotensin-systemet, et hormonsystem hvis aktivering er skadelig for både nyre og hjerte. Det er gjort svært lite forskning på det potensielt patofysiologiske forholdet mellom et kosthold med høyt fruktose og nyre- og kardiovaskulær sykdom hos mennesker.
Etterforskerne antar at inntak av fruktose vil resultere i oppregulering av renin-angiotensin-systemet hos mennesker.
Hjerte- og karsykdommer hos kvinner er en betydelig risikofaktor. Ved å la kvinner delta som går på p-piller og i tillegg til kvinner som bruker ikke-orale former for prevensjon eller ingen prevensjon, kan nyrefunksjon og kardiovaskulær helse undersøkes i forhold til påvirkningen orale hormoner kan ha. Hvordan nyrene reagerer på påvirkningen av sukker og fruktose mens en kvinne går på en p-pille, kan avsløre mekanismer som kan hjelpe oss å forstå hjerte- og karsykdommer hos kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL: Å undersøke om de fysiologiske og molekylære responsene på angiotensin II (AngII)-utfordringen er forskjellige i respons på fruktoseinntak, vurdert på to uavhengige måter:
- Nyre- og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)-responsen på en AngII-utfordring.
- Reaktive endringer i sirkulerende nivåer av renin og aldosteron med gradert AngII-utfordring.
PRIMÆRE HYPOTESER: Inntak av fruktose hos friske personer vil resultere i:
- En reduksjon i nyre- og systemisk følsomhet for infundert AngII.
- En reduksjon i de reaktive endringene i renin og aldosteron med gradert AngII-utfordring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år,
- i stand til å forstå å studere og følge en diett med høyt saltinnhold
- nyresykdom (etter godkjenning av deres nefrolog)
- på en oral p-pille og ikke-peroral prevensjon og de som ikke er på prevensjon
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær sykdom (symptomer forenlig med myokardiskemi, tidligere dokumentert myokardiskemi, hjertearytmier eller klaffeavvik, eller unormalt EKG ved screening)
- cerebrovaskulær sykdom (forbigående iskemiske anfall eller hjerneslag)
- hypertensjon (BP>140/90 eller bruk av antihypertensive medisiner)
- diabetes mellitus (definert av historie, bruk av hypoglykemiske midler eller fastende glukose >7mmol/L)
- hyperlipidemi (LDL >4,5 mmol/L eller bruk av lipidsenkende midler)
- svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fruktose først
|
Emner vil bli randomisert til en av 2 sekvenser: Sekvens 1: Fruktose (intervensjon) 200g daglig x 14d etterfulgt av Dekstrose (kontroll) 200g daglig x 14d Sekvens 2: Dekstrose (kontroll) 200g daglig x 14d etterfulgt av Fruktose (intervensjon) 200g daglig x 14d |
|
Aktiv komparator: Dextrose først
|
Emner vil bli randomisert til en av 2 sekvenser: Sekvens 1: Fruktose (intervensjon) 200g daglig x 14d etterfulgt av Dekstrose (kontroll) 200g daglig x 14d Sekvens 2: Dekstrose (kontroll) 200g daglig x 14d etterfulgt av Fruktose (intervensjon) 200g daglig x 14d |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i filtreringsfraksjon
Tidsramme: etter 2 ukers inntak av fruktose sammenlignet med baseline-verdien
|
For å undersøke om de fysiologiske og molekylære responsene på en angiotensin II-utfordring er forskjellig i respons på fruktoseinntak, vurdert ved reaktive endringer i sirkulerende nivåer av renin og aldosteron med en gradert angiotensin II-utfordring.
|
etter 2 ukers inntak av fruktose sammenlignet med baseline-verdien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i blodtrykk som respons på angiotensin II-utfordring
Tidsramme: endres etter 2 uker med fruktoseinntak
|
For å undersøke om de fysiologiske og molekylære responsene på en angiotensin II-utfordring er forskjellig i respons på fruktoseinntak, vurdert av nyre- og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)-respons på en angiotensin II-utfordring.
|
endres etter 2 uker med fruktoseinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University of Calgary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCalgary Sugar Study
- AIHS (Annet stipend/finansieringsnummer: Establishment Grant)
- University of Calgary (RSO1020497)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .