- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01407627
Évaluation de l'ingestion de fructose et du système rénine-angiotensine chez l'homme
Le fructose est un ingrédient qui est ajouté à bon nombre de nos aliments. C'est un additif moins cher et plus sucré que l'on trouve dans tout, des boissons gazeuses au yogourt en passant par les barres granola. Au cours des dernières années, un nombre important d'études ont été publiées établissant un lien entre la consommation de fructose et l'obésité, l'hypertension et, plus récemment, les maladies rénales et cardiovasculaires.
Les études animales montrent un lien étroit entre l'ingestion excessive de fructose et le développement de maladies rénales et cardiovasculaires médiées par le système rénine-angiotensine, un système hormonal dont l'activation est préjudiciable à la fois au rein et au cœur. Il y a eu très peu de recherches sur la relation potentiellement pathophysiologique entre un régime riche en fructose et les maladies rénales et cardiovasculaires chez l'homme.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ingestion de fructose entraînera une régulation positive du système rénine-angiotensine chez l'homme.
Les maladies cardiovasculaires chez les femmes sont un facteur de risque important. En faisant participer les femmes qui prennent la pilule contraceptive ainsi que les femmes qui utilisent des formes de contraception non orales ou aucune contraception, la fonction rénale et la santé cardiovasculaire peuvent être examinées en ce qui concerne l'influence que les hormones orales pourraient jouer. La façon dont le rein réagit à l'influence du sucre et du fructose pendant qu'une femme prend une pilule contraceptive orale peut révéler des mécanismes qui pourraient nous aider à comprendre les maladies cardiovasculaires chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL : Examiner si les réponses physiologiques et moléculaires à l'angiotensine II (AngII) diffèrent en réponse à l'apport en fructose, évaluées par deux moyens indépendants :
- La réponse de la pression artérielle rénale et moyenne (MAP) à un défi AngII.
- Modifications réactives des taux circulants de rénine et d'aldostérone avec provocation graduée à l'AngII.
HYPOTHÈSES PRIMAIRES : L'ingestion de fructose chez des sujets sains entraînera :
- Une diminution de la sensibilité rénale et systémique à l'AngII infusée.
- Une diminution des modifications réactives de la rénine et de l'aldostérone avec un défi gradué à l'AngII.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- University Of Calgary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge≥18 ans,
- capable de comprendre l'étude et de se conformer à un régime riche en sel
- maladie rénale (sur approbation de leur néphrologue)
- sur une pilule contraceptive orale et un contraceptif non oral et ceux qui ne sont pas sur le contrôle des naissances
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire (symptômes compatibles avec une ischémie myocardique, une ischémie myocardique précédemment documentée, des arythmies cardiaques ou des anomalies valvulaires, ou un ECG anormal lors du dépistage)
- maladie cérébrovasculaire (accidents ischémiques transitoires ou accident vasculaire cérébral)
- hypertension (TA>140/90 ou utilisation de médicaments antihypertenseurs)
- diabète sucré (défini par des antécédents, l'utilisation d'agents hypoglycémiants ou une glycémie à jeun> 7 mmol / L)
- hyperlipidémie (LDL > 4,5 mmol/L ou utilisation d'agents hypolipidémiants)
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fructose d'abord
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Les sujets seront randomisés dans l'une des 2 séquences : Séquence 1 : Fructose (intervention) 200 g par jour x 14 j suivi de Dextrose (contrôle) 200 g par jour x 14 j Séquence 2 : Dextrose (contrôle) 200 g par jour x 14 j suivi de Fructose (intervention) 200 g par jour x 14 j |
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Comparateur actif: Dextrose d'abord
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Les sujets seront randomisés dans l'une des 2 séquences : Séquence 1 : Fructose (intervention) 200 g par jour x 14 j suivi de Dextrose (contrôle) 200 g par jour x 14 j Séquence 2 : Dextrose (contrôle) 200 g par jour x 14 j suivi de Fructose (intervention) 200 g par jour x 14 j |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fraction de filtration
Délai: après 2 semaines d'ingestion de fructose par rapport à la valeur initiale
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Examiner si les réponses physiologiques et moléculaires à une provocation à l'angiotensine II diffèrent en réponse à l'apport de fructose, tel qu'évalué par les changements réactifs des taux circulants de rénine et d'aldostérone avec une provocation graduée à l'angiotensine II.
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après 2 semaines d'ingestion de fructose par rapport à la valeur initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la pression artérielle en réponse à une provocation à l'angiotensine II
Délai: changer après 2 semaines d'ingestion de fructose
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Examiner si les réponses physiologiques et moléculaires à une provocation par l'angiotensine II diffèrent en réponse à l'apport de fructose tel qu'évalué par la réponse de la pression artérielle rénale et moyenne (PAM) à une provocation par l'angiotensine II.
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changer après 2 semaines d'ingestion de fructose
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCalgary Sugar Study
- AIHS (Autre subvention/numéro de financement: Establishment Grant)
- University of Calgary (RSO1020497)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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