Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'ingestion de fructose et du système rénine-angiotensine chez l'homme

17 mai 2022 mis à jour par: Sofia Ahmed, University of Calgary

Le fructose est un ingrédient qui est ajouté à bon nombre de nos aliments. C'est un additif moins cher et plus sucré que l'on trouve dans tout, des boissons gazeuses au yogourt en passant par les barres granola. Au cours des dernières années, un nombre important d'études ont été publiées établissant un lien entre la consommation de fructose et l'obésité, l'hypertension et, plus récemment, les maladies rénales et cardiovasculaires.

Les études animales montrent un lien étroit entre l'ingestion excessive de fructose et le développement de maladies rénales et cardiovasculaires médiées par le système rénine-angiotensine, un système hormonal dont l'activation est préjudiciable à la fois au rein et au cœur. Il y a eu très peu de recherches sur la relation potentiellement pathophysiologique entre un régime riche en fructose et les maladies rénales et cardiovasculaires chez l'homme.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ingestion de fructose entraînera une régulation positive du système rénine-angiotensine chez l'homme.

Les maladies cardiovasculaires chez les femmes sont un facteur de risque important. En faisant participer les femmes qui prennent la pilule contraceptive ainsi que les femmes qui utilisent des formes de contraception non orales ou aucune contraception, la fonction rénale et la santé cardiovasculaire peuvent être examinées en ce qui concerne l'influence que les hormones orales pourraient jouer. La façon dont le rein réagit à l'influence du sucre et du fructose pendant qu'une femme prend une pilule contraceptive orale peut révéler des mécanismes qui pourraient nous aider à comprendre les maladies cardiovasculaires chez les femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL : Examiner si les réponses physiologiques et moléculaires à l'angiotensine II (AngII) diffèrent en réponse à l'apport en fructose, évaluées par deux moyens indépendants :

  1. La réponse de la pression artérielle rénale et moyenne (MAP) à un défi AngII.
  2. Modifications réactives des taux circulants de rénine et d'aldostérone avec provocation graduée à l'AngII.

HYPOTHÈSES PRIMAIRES : L'ingestion de fructose chez des sujets sains entraînera :

  1. Une diminution de la sensibilité rénale et systémique à l'AngII infusée.
  2. Une diminution des modifications réactives de la rénine et de l'aldostérone avec un défi gradué à l'AngII.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • University Of Calgary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge≥18 ans,
  • capable de comprendre l'étude et de se conformer à un régime riche en sel
  • maladie rénale (sur approbation de leur néphrologue)
  • sur une pilule contraceptive orale et un contraceptif non oral et ceux qui ne sont pas sur le contrôle des naissances

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire (symptômes compatibles avec une ischémie myocardique, une ischémie myocardique précédemment documentée, des arythmies cardiaques ou des anomalies valvulaires, ou un ECG anormal lors du dépistage)
  • maladie cérébrovasculaire (accidents ischémiques transitoires ou accident vasculaire cérébral)
  • hypertension (TA>140/90 ou utilisation de médicaments antihypertenseurs)
  • diabète sucré (défini par des antécédents, l'utilisation d'agents hypoglycémiants ou une glycémie à jeun> 7 mmol / L)
  • hyperlipidémie (LDL > 4,5 mmol/L ou utilisation d'agents hypolipidémiants)
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fructose d'abord
  1. Jour d'étude 1 - mesure de l'hémodynamique rénale et de la pression artérielle
  2. Les sujets ingéreront du fructose 200 g par jour x 14 jours
  3. Jour d'étude 2 - mesure de l'hémodynamique rénale
  4. Période de "lavage" d'au moins 1 semaine
  5. Les sujets ingéreront du dextrose 200g par jour x 14j
  6. Jour d'étude 3 - mesure de l'hémodynamique rénale et de la pression artérielle

Les sujets seront randomisés dans l'une des 2 séquences :

Séquence 1 : Fructose (intervention) 200 g par jour x 14 j suivi de Dextrose (contrôle) 200 g par jour x 14 j Séquence 2 : Dextrose (contrôle) 200 g par jour x 14 j suivi de Fructose (intervention) 200 g par jour x 14 j

Comparateur actif: Dextrose d'abord
  1. Jour d'étude 1 - mesure de l'hémodynamique rénale et de la pression artérielle
  2. Les sujets ingéreront du dextrose 200g par jour x 14j
  3. Jour d'étude 2 - mesure de l'hémodynamique rénale
  4. Période de "lavage" d'au moins 1 semaine
  5. Les sujets ingéreront du fructose 200 g par jour x 14 jours
  6. Jour d'étude 3 - mesure de l'hémodynamique rénale et de la pression artérielle

Les sujets seront randomisés dans l'une des 2 séquences :

Séquence 1 : Fructose (intervention) 200 g par jour x 14 j suivi de Dextrose (contrôle) 200 g par jour x 14 j Séquence 2 : Dextrose (contrôle) 200 g par jour x 14 j suivi de Fructose (intervention) 200 g par jour x 14 j

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fraction de filtration
Délai: après 2 semaines d'ingestion de fructose par rapport à la valeur initiale
Examiner si les réponses physiologiques et moléculaires à une provocation à l'angiotensine II diffèrent en réponse à l'apport de fructose, tel qu'évalué par les changements réactifs des taux circulants de rénine et d'aldostérone avec une provocation graduée à l'angiotensine II.
après 2 semaines d'ingestion de fructose par rapport à la valeur initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la pression artérielle en réponse à une provocation à l'angiotensine II
Délai: changer après 2 semaines d'ingestion de fructose
Examiner si les réponses physiologiques et moléculaires à une provocation par l'angiotensine II diffèrent en réponse à l'apport de fructose tel qu'évalué par la réponse de la pression artérielle rénale et moyenne (PAM) à une provocation par l'angiotensine II.
changer après 2 semaines d'ingestion de fructose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University Of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2011

Première publication (Estimation)

2 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCalgary Sugar Study
  • AIHS (Autre subvention/numéro de financement: Establishment Grant)
  • University of Calgary (RSO1020497)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner