A fruktóz lenyelés és a renin angiotenzin rendszer értékelése emberekben
A fruktóz olyan összetevő, amelyet sok ételünkhöz adunk. Olcsóbb, édesebb adalék, ami a üdítőtől a joghurton át a granolaszeletekig mindenben megtalálható. Az elmúlt néhány évben jelentős számú tanulmány jelent meg a fruktózfogyasztás összefüggésében az elhízással, a magas vérnyomással és újabban a vese- és szív- és érrendszeri betegségekkel.
Az állatkísérletek erős kapcsolatot mutatnak a fruktóz túlzott fogyasztása és a renin angiotenzin rendszer által közvetített vese- és szív- és érrendszeri betegségek kialakulása között, amely hormonrendszer, amelynek aktiválása káros a vesére és a szívre egyaránt. Nagyon kevés kutatást végeztek a magas fruktóztartalmú étrend és az emberek vese- és szív- és érrendszeri betegségei közötti potenciálisan patofiziológiai kapcsolatról.
A kutatók azt feltételezik, hogy a fruktóz fogyasztása a renin angiotenzin rendszer felfutását eredményezi az emberben.
A nők szív- és érrendszeri betegségei jelentős kockázati tényezőt jelentenek. Ha olyan nők is részt vesznek, akik fogamzásgátló tablettát szednek, valamint olyan nők, akik nem orális fogamzásgátlást használnak, vagy nem használnak fogamzásgátlót, a veseműködés és a szív- és érrendszeri egészség megvizsgálható, mivel ez összefügg az orális hormonok befolyásával. Az, hogy a vese hogyan reagál a cukor és a fruktóz hatására, miközben egy nő orális fogamzásgátlót szed, feltárhat olyan mechanizmusokat, amelyek segíthetnek megérteni a nők szív- és érrendszeri betegségeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉS: Megvizsgálni, hogy az angiotenzin II (AngII) kihívásra adott fiziológiai és molekuláris válaszok különböznek-e a fruktózbevitelre adott válaszban, két független módszerrel értékelve:
- A vese és az átlagos artériás nyomás (MAP) válasza az AngII kihívásra.
- Reaktív változások a keringő renin és aldoszteron szintjében fokozatos AngII kihívással.
ELSŐDLEGES HIPOTÉZISEK: A fruktóz egészséges alanyoknál történő lenyelése a következőket eredményezi:
- A vese és a szisztémás érzékenység csökkenése az infúziós AngII iránt.
- A renin és az aldoszteron reaktív változásainak csökkenése fokozatos AngII-fertőzéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- University Of Calgary
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 év felett,
- képes megérteni a tanulást és betartani a magas sótartalmú étrendet
- vesebetegség (a nefrológus jóváhagyásával)
- szájon át szedhető fogamzásgátló tablettát és nem orális fogamzásgátlót, valamint fogamzásgátlót nem szedőket
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri betegség (a szívizom iszkémiával, korábban dokumentált szívizom-ischaemiával, szívritmuszavarokkal vagy billentyű-rendellenességekkel, vagy kóros EKG-vel a szűrés során fellépő tünetek)
- cerebrovaszkuláris betegség (átmeneti ischaemiás roham vagy stroke)
- magas vérnyomás (BP>140/90 vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása)
- cukorbetegség (amely az anamnézis, a hipoglikémiás szerek használata vagy a 7 mmol/l feletti éhomi glükózszint alapján határozható meg)
- hiperlipidémia (LDL >4,5 mmol/l vagy lipidcsökkentő szerek alkalmazása)
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Először a fruktóz
|
Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két sorozat egyikébe: 1. szekvencia: Fruktóz (beavatkozás) 200 g naponta x 14 nap, majd dextróz (kontroll) 200 g naponta x 14 nap 2. szekvencia: Dextróz (kontroll) 200 g naponta x 14 nap, majd fruktóz (beavatkozás) 200 g naponta x 14 nap |
|
Aktív összehasonlító: Először a dextróz
|
Az alanyok véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két sorozat egyikébe: 1. szekvencia: Fruktóz (beavatkozás) 200 g naponta x 14 nap, majd dextróz (kontroll) 200 g naponta x 14 nap 2. szekvencia: Dextróz (kontroll) 200 g naponta x 14 nap, majd fruktóz (beavatkozás) 200 g naponta x 14 nap |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szűrési frakció változása
Időkeret: 2 hét fruktóz bevétele után az alapértékhez képest
|
Megvizsgálni, hogy az angiotenzin II-vel végzett kihívásra adott fiziológiai és molekuláris válaszok különböznek-e a fruktózbevitelre adott válaszban, amelyet a keringő renin és aldoszteron szintjének reaktív változásai alapján értékelnek fokozatos angiotenzin II-vel végzett fertőzés esetén.
|
2 hét fruktóz bevétele után az alapértékhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vérnyomás változása angiotenzin II-reakció hatására
Időkeret: 2 hét fruktóz bevétel után megváltozik
|
Annak vizsgálata, hogy az angiotenzin II fertőzésre adott fiziológiai és molekuláris válaszok eltérnek-e a fruktózbevitelre adott válaszban, amelyet az angiotenzin II-vel szembeni renális és átlagos artériás nyomás (MAP) válasz alapján értékelünk.
|
2 hét fruktóz bevétel után megváltozik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University Of Calgary
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCalgary Sugar Study
- AIHS (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Establishment Grant)
- University of Calgary (RSO1020497)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .