Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena spożycia fruktozy i układu angiotensyny reniny u ludzi

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Sofia Ahmed, University of Calgary

Fruktoza jest składnikiem dodawanym do wielu naszych produktów spożywczych. Jest to tańszy, słodszy dodatek, który można znaleźć we wszystkim, od napojów gazowanych po jogurty i batoniki granola. W ciągu ostatnich kilku lat opublikowano znaczną liczbę badań łączących spożywanie fruktozy z otyłością, nadciśnieniem, a ostatnio chorobami nerek i układu krążenia.

Badania na zwierzętach wykazują silny związek między nadmiernym spożyciem fruktozy a rozwojem chorób nerek i układu krążenia, w których pośredniczy układ renina-angiotensyna, układ hormonalny, którego aktywacja jest szkodliwa zarówno dla nerek, jak i serca. Przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących potencjalnie patofizjologicznego związku między dietą bogatą we fruktozę a chorobami nerek i układu krążenia u ludzi.

Badacze wysuwają hipotezę, że spożycie fruktozy spowoduje zwiększenie regulacji układu renina-angiotensyna u ludzi.

Choroby układu krążenia u kobiet są istotnym czynnikiem ryzyka. Dzięki uczestnictwu kobiet stosujących pigułki antykoncepcyjne, a także kobiet stosujących inne niż doustne środki antykoncepcyjne lub niestosujących środków antykoncepcyjnych, można zbadać czynność nerek i zdrowie układu sercowo-naczyniowego w odniesieniu do wpływu, jaki mogą odgrywać doustne hormony. Sposób, w jaki nerki reagują na wpływ cukru i fruktozy, gdy kobieta jest na doustnej pigułce antykoncepcyjnej, może ujawnić mechanizmy, które mogą pomóc nam zrozumieć choroby sercowo-naczyniowe u kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNY CEL: Zbadanie, czy reakcje fizjologiczne i molekularne na prowokację angiotensyną II (AngII) różnią się w odpowiedzi na spożycie fruktozy, co oceniono dwoma niezależnymi metodami:

  1. Odpowiedź nerkowego i średniego ciśnienia tętniczego (MAP) na prowokację AngII.
  2. Reaktywne zmiany poziomów reniny i aldosteronu w krążeniu ze stopniowaną prowokacją AngII.

PODSTAWOWE HIPOTEZY: Spożycie fruktozy u zdrowych osób spowoduje:

  1. Zmniejszenie wrażliwości nerek i układu na wlew AngII.
  2. Zmniejszenie reaktywnych zmian w reninie i aldosteronie przy stopniowej prowokacji AngII.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • University of Calgary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat,
  • w stanie zrozumieć nauki i przestrzegać diety bogatej w sól
  • choroba nerek (za zgodą nefrologa)
  • stosujących doustną pigułkę antykoncepcyjną i antykoncepcję inną niż doustna oraz nie stosujących antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • choroba sercowo-naczyniowa (objawy zgodne z niedokrwieniem mięśnia sercowego, wcześniej udokumentowanym niedokrwieniem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu serca lub nieprawidłowościami zastawek lub nieprawidłowym zapisem EKG w badaniu przesiewowym)
  • choroby naczyniowo-mózgowe (przemijające ataki niedokrwienne lub udar)
  • nadciśnienie tętnicze (BP>140/90 lub stosowanie leków hipotensyjnych)
  • cukrzyca (zdefiniowana na podstawie wywiadu, stosowania leków hipoglikemizujących lub stężenia glukozy na czczo >7 mmol/l)
  • hiperlipidemia (LDL >4,5 mmol/l lub stosowanie leków obniżających poziom lipidów)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw fruktoza
  1. Badanie Dzień 1 - pomiar hemodynamiki nerek i ciśnienia krwi
  2. Badani będą spożywać fruktozę 200 g dziennie x 14 dni
  3. Badanie Dzień 2 - pomiar hemodynamiki nerek
  4. Minimum 1 tydzień okresu „wymywania”.
  5. Badani będą spożywać dekstrozę 200 g dziennie x 14 dni
  6. Badanie dzień 3 - pomiar hemodynamiki nerek i ciśnienia krwi
Suplement diety: Fruktoza

Osoby badane zostaną losowo przydzielone do jednej z 2 sekwencji:

Sekwencja 1: Fruktoza (interwencja) 200 g dziennie x 14 dni, następnie dekstroza (kontrola) 200 g dziennie x 14 dni Sekwencja 2: Dekstroza (kontrola) 200 g dziennie x 14 dni, a następnie fruktoza (interwencja) 200 g dziennie x 14 dni
Aktywny komparator: Najpierw dekstroza
  1. Badanie Dzień 1 - pomiar hemodynamiki nerek i ciśnienia krwi
  2. Badani będą spożywać dekstrozę 200 g dziennie x 14 dni
  3. Badanie Dzień 2 - pomiar hemodynamiki nerek
  4. Minimum 1 tydzień okresu „wymywania”.
  5. Badani będą spożywać fruktozę 200 g dziennie x 14 dni
  6. Badanie dzień 3 - pomiar hemodynamiki nerek i ciśnienia krwi
Suplement diety: Fruktoza

Osoby badane zostaną losowo przydzielone do jednej z 2 sekwencji:

Sekwencja 1: Fruktoza (interwencja) 200 g dziennie x 14 dni, następnie dekstroza (kontrola) 200 g dziennie x 14 dni Sekwencja 2: Dekstroza (kontrola) 200 g dziennie x 14 dni, a następnie fruktoza (interwencja) 200 g dziennie x 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frakcji filtracyjnej
Ramy czasowe: po 2 tygodniach przyjmowania fruktozy w porównaniu z wartością wyjściową
Zbadanie, czy reakcje fizjologiczne i molekularne na prowokację angiotensyną II różnią się w odpowiedzi na spożycie fruktozy, co oceniono na podstawie reaktywnych zmian poziomów reniny i aldosteronu w krążeniu przy stopniowej prowokacji angiotensyną II.
po 2 tygodniach przyjmowania fruktozy w porównaniu z wartością wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ciśnienia krwi w odpowiedzi na prowokację angiotensyną II
Ramy czasowe: zmienić po 2 tygodniach spożywania fruktozy
Zbadanie, czy odpowiedzi fizjologiczne i molekularne na prowokację angiotensyną II różnią się w odpowiedzi na spożycie fruktozy, co oceniono na podstawie odpowiedzi nerkowej i średniego ciśnienia tętniczego (MAP) na prowokację angiotensyną II.
zmienić po 2 tygodniach spożywania fruktozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Śledczy

  • Główny śledczy: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCalgary Sugar Study
  • AIHS (Inny numer grantu/finansowania: Establishment Grant)
  • University of Calgary (RSO1020497)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj