- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01407627
인간의 과당 섭취 및 레닌 안지오텐신 시스템의 평가
과당은 많은 식품에 첨가되는 성분입니다. 소다 팝에서 요거트, 그래놀라 바에 이르기까지 모든 것에서 찾을 수 있는 더 저렴하고 더 달콤한 첨가물입니다. 지난 몇 년 동안 과당 섭취를 비만, 고혈압, 그리고 최근에는 신장 및 심혈관 질환과 연관시키는 상당한 수의 연구가 발표되었습니다.
동물 연구에서는 과당의 과도한 섭취와 레닌 안지오텐신 시스템(레닌 안지오텐신 시스템)에 의해 매개되는 신장 및 심혈관 질환의 발병 사이에 강한 연관성이 있음을 보여줍니다. 인간의 고과당 식이와 신장 및 심혈관 질환 사이의 잠재적인 병태생리학적 관계에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
연구자들은 과당을 섭취하면 인간의 레닌 안지오텐신 시스템이 상향 조절될 것이라는 가설을 세웠습니다.
여성의 심혈관 질환은 중요한 위험 요소입니다. 피임약을 복용하는 여성과 비경구 형태의 피임법을 사용하거나 피임을 하지 않는 여성을 참여시킴으로써 구강 호르몬이 작용할 수 있는 영향과 관련하여 신장 기능 및 심혈관 건강을 검사할 수 있습니다. 여성이 경구용 피임약을 복용하는 동안 신장이 설탕과 과당의 영향에 어떻게 반응하는지를 통해 여성의 심혈관 질환을 이해하는 데 도움이 되는 메커니즘을 밝힐 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
일차 목표: 안지오텐신 II(AngII) 챌린지에 대한 생리학적 및 분자적 반응이 두 가지 독립적인 방법으로 평가된 과당 섭취에 대한 반응에서 다른지 여부를 조사합니다.
- AngII 도전에 대한 신장 및 평균 동맥압(MAP) 반응.
- 등급이 매겨진 AngII 도전에 따른 레닌 및 알도스테론의 순환 수준의 반응성 변화.
기본 가설: 건강한 피험자가 과당을 섭취하면 다음과 같은 결과가 나타납니다.
- 주입된 AngII에 대한 신장 및 전신 감도의 감소.
- 등급이 매겨진 AngII 도전에 따른 레닌 및 알도스테론의 반응성 변화 감소.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이≥18세,
- 연구를 이해하고 고염식을 준수할 수 있음
- 신장 질환(신장 전문의의 승인에 따라)
- 경구 피임약 및 비경구 피임 및 피임하지 않는 피임약
제외 기준:
- 심혈관 질환(심근 허혈, 이전에 기록된 심근 허혈, 심장 부정맥 또는 판막 이상 또는 스크리닝 시 비정상적인 ECG와 일치하는 증상)
- 뇌혈관 질환(일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중)
- 고혈압(BP>140/90 또는 항고혈압제 사용)
- 진성 당뇨병(이력, 저혈당제 사용 또는 공복 혈당 >7mmol/L로 정의됨)
- 고지혈증(LDL >4.5mmol/L 또는 지질 저하제 사용)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 과당 우선
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피험자는 다음 두 시퀀스 중 하나로 무작위 배정됩니다. 순서 1: 매일 과당(개입) 200g x 14d 이후 덱스트로스(대조군) 매일 200g x 14일 순서 2: 포도당(대조군) 매일 200g x 14일 이후 과당(개입) 매일 200g x 14일 |
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활성 비교기: 우선 포도당
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피험자는 다음 두 시퀀스 중 하나로 무작위 배정됩니다. 순서 1: 매일 과당(개입) 200g x 14d 이후 덱스트로스(대조군) 매일 200g x 14일 순서 2: 포도당(대조군) 매일 200g x 14일 이후 과당(개입) 매일 200g x 14일 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여과 비율의 변화
기간: 기준치와 비교하여 과당 섭취 2주 후
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등급이 매겨진 안지오텐신 II 챌린지와 함께 레닌 및 알도스테론의 순환 수준의 반응성 변화로 평가할 때 안지오텐신 II 챌린지에 대한 생리적 및 분자적 반응이 과당 섭취에 대한 반응에서 다른지 여부를 조사합니다.
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기준치와 비교하여 과당 섭취 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안지오텐신 II 도전에 대한 반응으로 혈압 변화
기간: 과당 섭취 2주 후 변화
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안지오텐신 II 챌린지에 대한 생리적 및 분자적 반응이 신장 및 안지오텐신 II 챌린지에 대한 평균 동맥압(MAP) 반응으로 평가할 때 과당 섭취에 대한 반응에서 다른지 여부를 조사합니다.
|
과당 섭취 2주 후 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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