Utvärdering av fruktosintag och renin-angiotensinsystemet hos människor
Fruktos är en ingrediens som tillsätts i många av våra livsmedel. Det är en billigare, sötare tillsats som finns i allt från läsk till yoghurt till granolabars. Under de senaste åren har ett betydande antal studier publicerats som kopplar samman konsumtion av fruktos med fetma, högt blodtryck och på senare tid, njur- och kardiovaskulär sjukdom.
Djurstudier visar ett starkt samband mellan överdrivet intag av fruktos och utvecklingen av njur- och hjärt-kärlsjukdomar förmedlad av renin-angiotensinsystemet, ett hormonsystem vars aktivering är skadligt för både njure och hjärta. Det har gjorts mycket lite forskning om det potentiellt patofysiologiska sambandet mellan en kost med hög fruktos och njur- och hjärt- och kärlsjukdomar hos människor.
Utredarna antar att intag av fruktos kommer att resultera i uppreglering av renin-angiotensinsystemet hos människor.
Kardiovaskulär sjukdom hos kvinnor är en betydande riskfaktor. Genom att låta kvinnor delta som går på p-piller och såväl som kvinnor som använder icke orala former av preventivmedel eller utan preventivmedel, kan njurfunktion och kardiovaskulär hälsa undersökas när det gäller den påverkan orala hormoner kan ha. Hur njuren reagerar på påverkan av socker och fruktos medan en kvinna är på ett oralt p-piller, kan avslöja mekanismer som kan hjälpa oss att förstå hjärt-kärlsjukdomar hos kvinnor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRT SYFTE: Att undersöka om de fysiologiska och molekylära svaren på angiotensin II (AngII)-utmaning skiljer sig i respons på fruktosintag, bedömt på två oberoende sätt:
- Det njur- och medelartärtryckssvar (MAP) på en AngII-utmaning.
- Reaktiva förändringar i cirkulerande nivåer av renin och aldosteron med graderad AngII-utmaning.
PRIMÄRA HYPOTES: Intag av fruktos hos friska försökspersoner kommer att resultera i:
- En minskning av njur- och systemisk känslighet för infunderad AngII.
- En minskning av de reaktiva förändringarna i renin och aldosteron med graderad AngII-utmaning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- University Of Calgary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder≥18 år,
- kunna förstå studier och följa en diet med hög salthalt
- njursjukdom (efter godkännande av sin nefrolog)
- på ett oralt p-piller och icke-oralt p-piller och de som inte har p-piller
Exklusions kriterier:
- kardiovaskulär sjukdom (symtom som överensstämmer med myokardischemi, tidigare dokumenterad myokardischemi, hjärtarytmier eller klaffavvikelser eller onormalt EKG vid screening)
- cerebrovaskulär sjukdom (övergående ischemiska attacker eller stroke)
- hypertoni (BP>140/90 eller användning av antihypertensiva läkemedel)
- diabetes mellitus (definierad av historia, användning av hypoglykemiska medel eller fasteglukos >7mmol/L)
- hyperlipidemi (LDL >4,5 mmol/L eller användning av lipidsänkande medel)
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fruktos först
|
Ämnen kommer att randomiseras till en av två sekvenser: Sekvens 1: Fruktos (intervention) 200g dagligen x 14d följt av dextros (kontroll) 200g dagligen x 14d Sekvens 2: Dextros (kontroll) 200g dagligen x 14d följt av fruktos (intervention) 200g dagligen x 14d |
|
Aktiv komparator: Dextros först
|
Ämnen kommer att randomiseras till en av två sekvenser: Sekvens 1: Fruktos (intervention) 200g dagligen x 14d följt av dextros (kontroll) 200g dagligen x 14d Sekvens 2: Dextros (kontroll) 200g dagligen x 14d följt av fruktos (intervention) 200g dagligen x 14d |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i filtreringsfraktion
Tidsram: efter 2 veckors intag av fruktos jämfört med utgångsvärdet
|
Att undersöka om de fysiologiska och molekylära svaren på en angiotensin II-utmaning skiljer sig som svar på fruktosintag, bedömd av reaktiva förändringar i cirkulerande nivåer av renin och aldosteron med en graderad angiotensin II-utmaning.
|
efter 2 veckors intag av fruktos jämfört med utgångsvärdet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i blodtryck som svar på angiotensin II-utmaning
Tidsram: förändras efter 2 veckors fruktosintag
|
Att undersöka huruvida de fysiologiska och molekylära svaren på en angiotensin II-utmaning skiljer sig i respons på fruktosintag, bedömd genom njur- och medelartärtryck (MAP)-svar på en angiotensin II-utmaning.
|
förändras efter 2 veckors fruktosintag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University Of Calgary
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCalgary Sugar Study
- AIHS (Annat bidrag/finansieringsnummer: Establishment Grant)
- University of Calgary (RSO1020497)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .