Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Fructose Indtagelse og Renin Angiotensin System hos mennesker

17. maj 2022 opdateret af: Sofia Ahmed, University of Calgary

Fruktose er en ingrediens, der tilsættes mange af vores fødevarer. Det er et billigere, sødere tilsætningsstof, der kan findes i alt fra sodavand til yoghurt til granolabarer. I de sidste par år er et betydeligt antal undersøgelser blevet offentliggjort, der forbinder forbrug af fruktose med fedme, hypertension og for nylig nyre- og hjerte-kar-sygdomme.

Dyreforsøg viser en stærk sammenhæng mellem overdreven indtagelse af fruktose og udvikling af nyre- og hjerte-kar-sygdomme medieret af renin-angiotensin-systemet, et hormonsystem, hvis aktivering er skadelig for både nyre og hjerte. Der er lavet meget lidt forskning i det potentielt patofysiologiske forhold mellem en kost med højt fructoseindhold og nyre- og hjerte-kar-sygdomme hos mennesker.

Forskerne antager, at indtagelse af fructose vil resultere i opregulering af renin-angiotensin-systemet hos mennesker.

Hjerte-kar-sygdomme hos kvinder er en væsentlig risikofaktor. Ved at lade kvinder deltage, som er på p-piller, og såvel som kvinder, der bruger ikke-orale former for prævention eller ingen prævention, kan nyrefunktion og hjerte-kar-sundhed undersøges, som det relaterer sig til, hvilken indflydelse orale hormoner kan spille. Hvordan nyren reagerer på påvirkningen af ​​sukker og fruktose, mens en kvinde er på en oral p-pille, kan afsløre mekanismer, der kan hjælpe os med at forstå hjerte-kar-sygdomme hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR FORMÅL: At undersøge, om de fysiologiske og molekylære responser på angiotensin II (AngII)-udfordring adskiller sig i respons på fructoseindtag vurderet på to uafhængige måder:

  1. Det renale og gennemsnitlige arterielle tryk (MAP)-respons på en AngII-udfordring.
  2. Reaktive ændringer i cirkulerende niveauer af renin og aldosteron med graderet AngII-udfordring.

PRIMÆRE HYPOTESER: Indtagelse af fructose hos raske forsøgspersoner vil resultere i:

  1. Et fald i nyre- og systemisk følsomhed over for infunderet AngII.
  2. Et fald i de reaktive ændringer i renin og aldosteron med graderet AngII-udfordring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • University of Calgary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år,
  • i stand til at forstå undersøgelse og overholde en kost med højt saltindhold
  • nyresygdom (efter godkendelse af deres nefrolog)
  • på en oral p-pille og ikke-oral prævention og dem, der ikke er på prævention

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom (symptomer i overensstemmelse med myokardieiskæmi, tidligere dokumenteret myokardieiskæmi, hjertearytmier eller ventilafvigelser eller unormalt EKG ved screening)
  • cerebrovaskulær sygdom (forbigående iskæmiske anfald eller slagtilfælde)
  • hypertension (BP>140/90 eller brug af antihypertensiv medicin)
  • diabetes mellitus (defineret af historie, brug af hypoglykæmiske midler eller en fastende glucose >7mmol/L)
  • hyperlipidæmi (LDL >4,5 mmol/L eller brug af lipidsænkende midler)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fruktose først
  1. Studiedag 1 - måling af nyrernes hæmodynamik og blodtryk
  2. Forsøgspersoner vil indtage fructose 200 g dagligt x 14 dage
  3. Studiedag 2 - måling af nyrernes hæmodynamik
  4. Minimum 1 uges "udvaskningsperiode".
  5. Forsøgspersonerne vil indtage dextrose 200 g dagligt x 14 dage
  6. Studiedag 3 - måling af nyrernes hæmodynamik og blodtryk
Kosttilskud: Fruktose

Emner vil blive randomiseret til en af ​​2 sekvenser:

Sekvens 1: Fruktose (intervention) 200g dagligt x 14d efterfulgt af Dextrose (kontrol) 200g dagligt x 14d Sekvens 2: Dextrose (kontrol) 200g dagligt x 14d efterfulgt af Fructose (intervention) 200g dagligt x 14d
Aktiv komparator: Dextrose først
  1. Studiedag 1 - måling af nyrernes hæmodynamik og blodtryk
  2. Forsøgspersonerne vil indtage dextrose 200 g dagligt x 14 dage
  3. Studiedag 2 - måling af nyrernes hæmodynamik
  4. Minimum 1 uges "udvaskningsperiode".
  5. Forsøgspersoner vil indtage fructose 200 g dagligt x 14 dage
  6. Studiedag 3 - måling af nyrernes hæmodynamik og blodtryk
Kosttilskud: Fruktose

Emner vil blive randomiseret til en af ​​2 sekvenser:

Sekvens 1: Fruktose (intervention) 200g dagligt x 14d efterfulgt af Dextrose (kontrol) 200g dagligt x 14d Sekvens 2: Dextrose (kontrol) 200g dagligt x 14d efterfulgt af Fructose (intervention) 200g dagligt x 14d

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i filtreringsfraktion
Tidsramme: efter 2 ugers indtagelse af fructose sammenlignet med baseline værdi
At undersøge, om de fysiologiske og molekylære reaktioner på en angiotensin II-udfordring adskiller sig som reaktion på fructoseindtag, vurderet ved reaktive ændringer i cirkulerende niveauer af renin og aldosteron med en graderet angiotensin II-udfordring.
efter 2 ugers indtagelse af fructose sammenlignet med baseline værdi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i blodtryk som reaktion på angiotensin II-påvirkning
Tidsramme: ændres efter 2 ugers fructoseindtagelse
For at undersøge, om de fysiologiske og molekylære responser på en angiotensin II-udfordring adskiller sig i respons på fructoseindtag som vurderet ved nyre- og middelarterielt tryk (MAP)-respons på en angiotensin II-udfordring.
ændres efter 2 ugers fructoseindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2011

Først opslået (Skøn)

2. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCalgary Sugar Study
  • AIHS (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Establishment Grant)
  • University of Calgary (RSO1020497)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner