Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка приема фруктозы и системы ренин-ангиотензин у людей

17 мая 2022 г. обновлено: Sofia Ahmed, University of Calgary

Фруктоза — это ингредиент, который добавляют во многие наши продукты. Это более дешевая и сладкая добавка, которую можно найти во всем: от газированных напитков до йогуртов и батончиков мюсли. За последние несколько лет было опубликовано значительное количество исследований, связывающих потребление фруктозы с ожирением, гипертонией и, в последнее время, с почечными и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Исследования на животных показывают сильную связь между чрезмерным потреблением фруктозы и развитием почечных и сердечно-сосудистых заболеваний, опосредованных ренин-ангиотензиновой системой, гормональной системой, активация которой вредна как для почек, так и для сердца. Было проведено очень мало исследований потенциальной патофизиологической связи между диетой с высоким содержанием фруктозы и заболеваниями почек и сердечно-сосудистой системы у людей.

Исследователи предполагают, что употребление фруктозы приводит к усилению ренин-ангиотензиновой системы у людей.

Сердечно-сосудистые заболевания у женщин являются значительным фактором риска. При участии женщин, которые принимают противозачаточные таблетки, а также женщин, которые используют неоральные формы контроля над рождаемостью или не принимают никаких противозачаточных средств, можно исследовать функцию почек и здоровье сердечно-сосудистой системы, поскольку это связано с влиянием пероральных гормонов. То, как почки реагируют на влияние сахара и фруктозы, когда женщина принимает пероральные противозачаточные таблетки, может выявить механизмы, которые могут помочь нам понять сердечно-сосудистые заболевания у женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ: изучить, различаются ли физиологические и молекулярные ответы на провокацию ангиотензином II (AngII) в ответ на прием фруктозы по оценке двумя независимыми способами:

  1. Реакция почечного и среднего артериального давления (САД) на введение AngII.
  2. Реактивные изменения в циркулирующих уровнях ренина и альдостерона с дозированной нагрузкой AngII.

ОСНОВНЫЕ ГИПОТЕЗЫ: Употребление фруктозы здоровыми людьми приведет к:

  1. Снижение почечной и системной чувствительности к введенному AngII.
  2. Снижение реактивных изменений ренина и альдостерона при градуированной нагрузке AngII.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • University Of Calgary

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст≥18 лет,
  • в состоянии понять учебу и соблюдать диету с высоким содержанием соли
  • заболевания почек (по согласованию с нефрологом)
  • на пероральных противозачаточных таблетках и неоральных противозачаточных таблетках, а также на тех, кто не принимает противозачаточные таблетки

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистые заболевания (симптомы, соответствующие ишемии миокарда, ранее документированная ишемия миокарда, сердечные аритмии или аномалии клапанов, или патологические изменения на ЭКГ при скрининге)
  • цереброваскулярные заболевания (транзиторные ишемические атаки или инсульт)
  • артериальная гипертензия (АД>140/90 или прием антигипертензивных препаратов)
  • сахарный диабет (определяется анамнезом, применением гипогликемических средств или уровнем глюкозы натощак >7 ммоль/л)
  • гиперлипидемия (ЛПНП > 4,5 ммоль/л или применение гиполипидемических средств)
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фруктоза прежде всего
  1. 1-й день исследования — измерение почечной гемодинамики и артериального давления.
  2. Субъекты будут потреблять 200 г фруктозы в день x 14 дней.
  3. 2-й день исследования — измерение почечной гемодинамики
  4. Минимум 1 неделя периода «вымывания»
  5. Субъекты будут принимать 200 г декстрозы в день x 14 дней.
  6. 3-й день исследования – измерение почечной гемодинамики и артериального давления.
Диетическая добавка: Фруктоза

Субъекты будут рандомизированы в одну из двух последовательностей:

Последовательность 1: Фруктоза (вмешательство) 200 г в день x 14 дней, затем декстроза (контроль) 200 г в день x 14 дней Последовательность 2: Декстроза (контроль) 200 г в день x 14 дней, затем фруктоза (вмешательство) 200 г в день x 14 дней
Активный компаратор: Декстроза Первая
  1. 1-й день исследования — измерение почечной гемодинамики и артериального давления.
  2. Субъекты будут принимать 200 г декстрозы в день x 14 дней.
  3. 2-й день исследования — измерение почечной гемодинамики
  4. Минимум 1 неделя периода «вымывания»
  5. Субъекты будут потреблять 200 г фруктозы в день x 14 дней.
  6. 3-й день исследования – измерение почечной гемодинамики и артериального давления.
Диетическая добавка: Фруктоза

Субъекты будут рандомизированы в одну из двух последовательностей:

Последовательность 1: Фруктоза (вмешательство) 200 г в день x 14 дней, затем декстроза (контроль) 200 г в день x 14 дней Последовательность 2: Декстроза (контроль) 200 г в день x 14 дней, затем фруктоза (вмешательство) 200 г в день x 14 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фракции фильтрации
Временное ограничение: через 2 недели приема фруктозы по сравнению с исходным значением
Изучить, различаются ли физиологические и молекулярные ответы на провокацию ангиотензином II в ответ на потребление фруктозы, что оценивается по реактивным изменениям уровней ренина и альдостерона в крови при дозированной провокации ангиотензином II.
через 2 недели приема фруктозы по сравнению с исходным значением

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение артериального давления в ответ на введение ангиотензина II
Временное ограничение: изменение после 2 недель приема фруктозы
Изучить, различаются ли физиологические и молекулярные реакции на введение ангиотензина II в ответ на прием фруктозы, что оценивается по почечному и среднему артериальному давлению (САД) в ответ на введение ангиотензина II.
изменение после 2 недель приема фруктозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Следователи

  • Главный следователь: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University Of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCalgary Sugar Study
  • AIHS (Другой номер гранта/финансирования: Establishment Grant)
  • University of Calgary (RSO1020497)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться