Fruktoosin nielemisen ja reniini-angiotensiinijärjestelmän arviointi ihmisillä
Fruktoosi on ainesosa, jota lisätään moniin elintarvikkeihimme. Se on halvempi, makeampi lisäaine, jota löytyy kaikesta soodapopista jogurttiin granolapatukoihin. Viime vuosina on julkaistu huomattava määrä tutkimuksia, jotka yhdistävät fruktoosin kulutuksen liikalihavuuteen, verenpainetautiin ja viime aikoina munuais- ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Eläintutkimukset osoittavat vahvan yhteyden fruktoosin liiallisen nauttimisen ja munuais- ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisen välillä, joita välittää reniini-angiotensiinijärjestelmä, hormonijärjestelmä, jonka aktivoituminen on haitallista sekä munuaisille että sydämelle. Korkean fruktoosipitoisen ruokavalion ja ihmisten munuais- ja sydän- ja verisuonitautien välisestä mahdollisesta patofysiologisesta suhteesta on tehty hyvin vähän tutkimusta.
Tutkijat olettavat, että fruktoosin nauttiminen johtaa reniini-angiotensiinijärjestelmän voimistumiseen ihmisillä.
Naisten sydän- ja verisuonisairaudet ovat merkittävä riskitekijä. Ottamalla mukaan naisia, jotka käyttävät ehkäisypillereitä ja naisia, jotka käyttävät ei-suullista ehkäisyä tai ei ehkäisyä, voidaan tutkia munuaisten toimintaa ja sydän- ja verisuoniterveyttä, koska se liittyy suun hormonien mahdolliseen vaikutukseen. Se, miten munuaiset reagoivat sokerin ja fruktoosin vaikutukseen, kun nainen käyttää ehkäisypillereitä, saattaa paljastaa mekanismeja, jotka voivat auttaa meitä ymmärtämään naisten sydän- ja verisuonitauteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PERUSTAVOITE: Tutkia, eroavatko fysiologiset ja molekulaariset vasteet angiotensiini II (AngII) -altistukseen fruktoosin saannin suhteen arvioituna kahdella riippumattomalla menetelmällä:
- Munuaisten ja keskimääräisen valtimopaineen (MAP) vaste AngII-altistukseen.
- Reaktiiviset muutokset verenkierrossa reniinin ja aldosteronin tasoissa asteittaisen AngII-altistuksen kanssa.
ENSISIJAISET HYPOTEESIT: Fruktoosin nauttiminen terveillä koehenkilöillä johtaa:
- Munuaisten ja systeemisen herkkyyden väheneminen infusoidulle AngII:lle.
- Reniinin ja aldosteronin reaktiivisten muutosten väheneminen asteittaisen AngII-altistuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta,
- pystyy ymmärtämään opiskelun ja noudattamaan runsaasti suolaa sisältävää ruokavaliota
- munuaissairaus (heidän nefrologinsa luvalla)
- oraalisilla ehkäisypillereillä ja ei-suullisen ehkäisyllä ja niillä, jotka eivät käytä ehkäisyä
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonisairaus (oireet, jotka vastaavat sydänlihasiskemiaa, aiemmin dokumentoitua sydänlihasiskemiaa, sydämen rytmihäiriöitä tai läppäpoikkeavuuksia tai poikkeavaa EKG:tä seulonnassa)
- aivoverenkiertosairaus ( ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai aivohalvaus)
- verenpainetauti (BP > 140/90 tai verenpainelääkkeiden käyttö)
- diabetes mellitus (määritelty historian, hypoglykeemisten aineiden käytön tai paastoglukoosin yli 7 mmol/l perusteella)
- hyperlipidemia (LDL > 4,5 mmol/l tai lipidejä alentavien aineiden käyttö)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fruktoosi ensin
|
Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kahdesta sarjasta: Jakso 1: Fruktoosi (interventio) 200 g päivittäin x 14 pv, jonka jälkeen dekstroosi (kontrolli) 200 g päivittäin x 14 pv. Jakso 2: dekstroosi (kontrolli) 200 g päivittäin x 14 pv, jonka jälkeen fruktoosi (interventio) 200 g päivittäin x 14 pv |
|
Active Comparator: Dekstroosi ensin
|
Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kahdesta sarjasta: Jakso 1: Fruktoosi (interventio) 200 g päivittäin x 14 pv, jonka jälkeen dekstroosi (kontrolli) 200 g päivittäin x 14 pv. Jakso 2: dekstroosi (kontrolli) 200 g päivittäin x 14 pv, jonka jälkeen fruktoosi (interventio) 200 g päivittäin x 14 pv |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suodatusfraktiossa
Aikaikkuna: 2 viikon fruktoosin nauttimisen jälkeen verrattuna lähtöarvoon
|
Sen tutkiminen, eroavatko fysiologiset ja molekulaariset vasteet angiotensiini II -altistukseen vasteena fruktoosin saantiin, mikä on arvioitu reaktiivisilla muutoksilla verenkierrossa reniinin ja aldosteronin tasoissa asteittaisella angiotensiini II -altistuksella.
|
2 viikon fruktoosin nauttimisen jälkeen verrattuna lähtöarvoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaineen muutos vasteena angiotensiini II -altistukseen
Aikaikkuna: vaihtuu 2 viikon fruktoosin nauttimisen jälkeen
|
Sen tutkiminen, eroavatko fysiologiset ja molekulaariset vasteet angiotensiini II -altistukseen fruktoosin saannin vasteena arvioituna munuaisten ja keskimääräisen valtimopaineen (MAP) vasteena angiotensiini II -altistukseen.
|
vaihtuu 2 viikon fruktoosin nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCalgary Sugar Study
- AIHS (Muu apuraha/rahoitusnumero: Establishment Grant)
- University of Calgary (RSO1020497)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .