- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01407627
Avaliação da Ingestão de Frutose e do Sistema Renina Angiotensina em Humanos
A frutose é um ingrediente que é adicionado a muitos dos nossos alimentos. É um aditivo mais barato e doce que pode ser encontrado em tudo, desde refrigerante a iogurte e barras de granola. Nos últimos anos, um número significativo de estudos foi publicado relacionando o consumo de frutose com obesidade, hipertensão e, mais recentemente, doenças renais e cardiovasculares.
Estudos em animais mostram uma forte ligação entre a ingestão excessiva de frutose e o desenvolvimento de doenças renais e cardiovasculares mediadas pelo sistema renina angiotensina, um sistema hormonal cuja ativação é prejudicial tanto para os rins quanto para o coração. Tem havido muito pouca pesquisa feita sobre a relação potencialmente fisiopatológica entre uma dieta rica em frutose e doenças renais e cardiovasculares em humanos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a ingestão de frutose resultará na regulação positiva do sistema renina angiotensina em humanos.
A doença cardiovascular em mulheres é um fator de risco significativo. Ao ter a participação de mulheres que tomam pílula anticoncepcional e também de mulheres que usam formas não orais de controle de natalidade ou sem controle de natalidade, a função renal e a saúde cardiovascular podem ser examinadas no que se refere à influência que os hormônios orais podem desempenhar. A forma como o rim responde à influência do açúcar e da frutose enquanto uma mulher toma pílula anticoncepcional oral pode revelar mecanismos que podem nos ajudar a entender as doenças cardiovasculares em mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRINCIPAL: Examinar se as respostas fisiológicas e moleculares ao desafio com Angiotensina II (AngII) diferem em resposta à ingestão de frutose avaliada por dois meios independentes:
- A resposta da pressão arterial renal e média (MAP) a um desafio de AngII.
- Alterações reativas nos níveis circulantes de renina e aldosterona com desafio graduado de AngII.
HIPÓTESES PRIMÁRIAS: A ingestão de frutose em indivíduos saudáveis resultará em:
- Uma diminuição na sensibilidade renal e sistêmica à infusão de AngII.
- Uma diminuição nas alterações reativas na renina e aldosterona com desafio graduado de AngII.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- University of Calgary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade≥18 anos,
- capaz de compreender estudar e cumprir uma dieta rica em sal
- doença renal (com a aprovação do seu nefrologista)
- em uma pílula anticoncepcional oral e anticoncepcional não oral e aqueles que não estão em controle de natalidade
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular (sintomas consistentes com isquemia miocárdica, isquemia miocárdica previamente documentada, arritmias cardíacas ou anormalidades valvares, ou ECG anormal na triagem)
- doença cerebrovascular (ataques isquêmicos transitórios ou acidente vascular cerebral)
- hipertensão (PA>140/90 ou uso de medicamentos anti-hipertensivos)
- diabetes mellitus (definido pela história, uso de agentes hipoglicemiantes ou glicemia de jejum >7mmol/L)
- hiperlipidemia (LDL >4,5mmol/L ou uso de hipolipemiantes)
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Frutose Primeiro
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Os indivíduos serão randomizados para uma das 2 sequências: Sequência 1: Frutose (intervenção) 200g diário x 14d seguido de Dextrose (controle) 200g diário x 14d Sequência 2: Dextrose (controle) 200g diário x 14d seguido de Frutose (intervenção) 200g diário x 14d |
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Comparador Ativo: Dextrose Primeiro
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Os indivíduos serão randomizados para uma das 2 sequências: Sequência 1: Frutose (intervenção) 200g diário x 14d seguido de Dextrose (controle) 200g diário x 14d Sequência 2: Dextrose (controle) 200g diário x 14d seguido de Frutose (intervenção) 200g diário x 14d |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na fração de filtração
Prazo: após 2 semanas de ingestão de frutose em comparação com o valor basal
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Examinar se as respostas fisiológicas e moleculares a um desafio com Angiotensina II diferem em resposta à ingestão de frutose, avaliada por alterações reativas nos níveis circulantes de renina e aldosterona com um desafio graduado de Angiotensina II.
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após 2 semanas de ingestão de frutose em comparação com o valor basal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na pressão arterial em resposta ao desafio com angiotensina II
Prazo: mudança após 2 semanas de ingestão de frutose
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Examinar se as respostas fisiológicas e moleculares a um desafio com Angiotensina II diferem em resposta à ingestão de frutose avaliada pela resposta renal e da pressão arterial média (MAP) a um desafio com Angiotensina II.
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mudança após 2 semanas de ingestão de frutose
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCalgary Sugar Study
- AIHS (Número de outro subsídio/financiamento: Establishment Grant)
- University of Calgary (RSO1020497)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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