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Avaliação da Ingestão de Frutose e do Sistema Renina Angiotensina em Humanos

17 de maio de 2022 atualizado por: Sofia Ahmed, University of Calgary

A frutose é um ingrediente que é adicionado a muitos dos nossos alimentos. É um aditivo mais barato e doce que pode ser encontrado em tudo, desde refrigerante a iogurte e barras de granola. Nos últimos anos, um número significativo de estudos foi publicado relacionando o consumo de frutose com obesidade, hipertensão e, mais recentemente, doenças renais e cardiovasculares.

Estudos em animais mostram uma forte ligação entre a ingestão excessiva de frutose e o desenvolvimento de doenças renais e cardiovasculares mediadas pelo sistema renina angiotensina, um sistema hormonal cuja ativação é prejudicial tanto para os rins quanto para o coração. Tem havido muito pouca pesquisa feita sobre a relação potencialmente fisiopatológica entre uma dieta rica em frutose e doenças renais e cardiovasculares em humanos.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que a ingestão de frutose resultará na regulação positiva do sistema renina angiotensina em humanos.

A doença cardiovascular em mulheres é um fator de risco significativo. Ao ter a participação de mulheres que tomam pílula anticoncepcional e também de mulheres que usam formas não orais de controle de natalidade ou sem controle de natalidade, a função renal e a saúde cardiovascular podem ser examinadas no que se refere à influência que os hormônios orais podem desempenhar. A forma como o rim responde à influência do açúcar e da frutose enquanto uma mulher toma pílula anticoncepcional oral pode revelar mecanismos que podem nos ajudar a entender as doenças cardiovasculares em mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRINCIPAL: Examinar se as respostas fisiológicas e moleculares ao desafio com Angiotensina II (AngII) diferem em resposta à ingestão de frutose avaliada por dois meios independentes:

  1. A resposta da pressão arterial renal e média (MAP) a um desafio de AngII.
  2. Alterações reativas nos níveis circulantes de renina e aldosterona com desafio graduado de AngII.

HIPÓTESES PRIMÁRIAS: A ingestão de frutose em indivíduos saudáveis ​​resultará em:

  1. Uma diminuição na sensibilidade renal e sistêmica à infusão de AngII.
  2. Uma diminuição nas alterações reativas na renina e aldosterona com desafio graduado de AngII.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • University of Calgary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade≥18 anos,
  • capaz de compreender estudar e cumprir uma dieta rica em sal
  • doença renal (com a aprovação do seu nefrologista)
  • em uma pílula anticoncepcional oral e anticoncepcional não oral e aqueles que não estão em controle de natalidade

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular (sintomas consistentes com isquemia miocárdica, isquemia miocárdica previamente documentada, arritmias cardíacas ou anormalidades valvares, ou ECG anormal na triagem)
  • doença cerebrovascular (ataques isquêmicos transitórios ou acidente vascular cerebral)
  • hipertensão (PA>140/90 ou uso de medicamentos anti-hipertensivos)
  • diabetes mellitus (definido pela história, uso de agentes hipoglicemiantes ou glicemia de jejum >7mmol/L)
  • hiperlipidemia (LDL >4,5mmol/L ou uso de hipolipemiantes)
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Frutose Primeiro
  1. Dia 1 do estudo - medição da hemodinâmica renal e pressão arterial
  2. Os indivíduos irão ingerir frutose 200g diariamente x 14d
  3. Estudo Dia 2 - medição da hemodinâmica renal
  4. Período mínimo de "washout" de 1 semana
  5. Os indivíduos irão ingerir dextrose 200g diariamente x 14d
  6. Dia 3 do estudo - medição da hemodinâmica renal e pressão arterial

Os indivíduos serão randomizados para uma das 2 sequências:

Sequência 1: Frutose (intervenção) 200g diário x 14d seguido de Dextrose (controle) 200g diário x 14d Sequência 2: Dextrose (controle) 200g diário x 14d seguido de Frutose (intervenção) 200g diário x 14d

Comparador Ativo: Dextrose Primeiro
  1. Dia 1 do estudo - medição da hemodinâmica renal e pressão arterial
  2. Os indivíduos irão ingerir dextrose 200g diariamente x 14d
  3. Estudo Dia 2 - medição da hemodinâmica renal
  4. Período mínimo de "washout" de 1 semana
  5. Os indivíduos irão ingerir frutose 200g diariamente x 14d
  6. Dia 3 do estudo - medição da hemodinâmica renal e pressão arterial

Os indivíduos serão randomizados para uma das 2 sequências:

Sequência 1: Frutose (intervenção) 200g diário x 14d seguido de Dextrose (controle) 200g diário x 14d Sequência 2: Dextrose (controle) 200g diário x 14d seguido de Frutose (intervenção) 200g diário x 14d

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na fração de filtração
Prazo: após 2 semanas de ingestão de frutose em comparação com o valor basal
Examinar se as respostas fisiológicas e moleculares a um desafio com Angiotensina II diferem em resposta à ingestão de frutose, avaliada por alterações reativas nos níveis circulantes de renina e aldosterona com um desafio graduado de Angiotensina II.
após 2 semanas de ingestão de frutose em comparação com o valor basal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na pressão arterial em resposta ao desafio com angiotensina II
Prazo: mudança após 2 semanas de ingestão de frutose
Examinar se as respostas fisiológicas e moleculares a um desafio com Angiotensina II diferem em resposta à ingestão de frutose avaliada pela resposta renal e da pressão arterial média (MAP) a um desafio com Angiotensina II.
mudança após 2 semanas de ingestão de frutose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCalgary Sugar Study
  • AIHS (Número de outro subsídio/financiamento: Establishment Grant)
  • University of Calgary (RSO1020497)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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