Hodnocení příjmu fruktózy a renin-angiotenzinového systému u lidí
Fruktóza je složka, která se přidává do mnoha našich potravin. Je to levnější, sladší přísada, kterou lze nalézt ve všem, od sodovky přes jogurt až po granolové tyčinky. V posledních několika letech bylo publikováno značné množství studií spojujících konzumaci fruktózy s obezitou, hypertenzí a v poslední době také s onemocněním ledvin a kardiovaskulárního systému.
Studie na zvířatech ukazují silnou souvislost mezi nadměrným požíváním fruktózy a rozvojem ledvin a kardiovaskulárních onemocnění zprostředkovaných systémem renin angiotensin, hormonálním systémem, jehož aktivace je škodlivá pro ledviny i srdce. Bylo provedeno velmi málo výzkumů o potenciálně patofyziologickém vztahu mezi stravou s vysokým obsahem fruktózy a ledvinami a kardiovaskulárním onemocněním u lidí.
Výzkumníci předpokládají, že požití fruktózy bude mít za následek upregulaci systému renin angiotensin u lidí.
Kardiovaskulární onemocnění u žen jsou významným rizikovým faktorem. Tím, že se účastní ženy, které užívají antikoncepční pilulku, a také ženy, které užívají neorální formy antikoncepce nebo žádnou antikoncepci, lze zkoumat funkci ledvin a kardiovaskulární zdraví, jak to souvisí s vlivem, který mohou hrát orální hormony. Jak ledviny reagují na vliv cukru a fruktózy, když žena užívá perorální antikoncepční pilulku, může odhalit mechanismy, které by nám mohly pomoci pochopit kardiovaskulární onemocnění u žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍL: Zkoumat, zda se fyziologické a molekulární odpovědi na výzvu angiotensinu II (AngII) liší v reakci na příjem fruktózy, jak bylo hodnoceno dvěma nezávislými způsoby:
- Renální a střední arteriální tlak (MAP) odpověď na výzvu AngII.
- Reaktivní změny v cirkulujících hladinách reninu a aldosteronu se stupňovanou AngII expozicí.
PRIMÁRNÍ HYPOTÉZY: Požití fruktózy u zdravých jedinců bude mít za následek:
- Snížení renální a systémové citlivosti na AngII podávaný infuzí.
- Snížení reaktivních změn reninu a aldosteronu při stupňované expozici AngII.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let,
- schopen porozumět studiu a dodržovat dietu s vysokým obsahem soli
- onemocnění ledvin (se souhlasem jejich nefrologa)
- na perorální antikoncepční pilulku a neperorální antikoncepci a ty, které neužívají antikoncepci
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární onemocnění (symptomy odpovídající ischemii myokardu, dříve zdokumentovaná ischemie myokardu, srdeční arytmie nebo abnormality chlopní nebo abnormální EKG při screeningu)
- cerebrovaskulární onemocnění (přechodné ischemické ataky nebo mrtvice)
- hypertenze (TK>140/90 nebo užívání antihypertenziv)
- diabetes mellitus (definovaný anamnézou, užíváním hypoglykemických látek nebo glykémie nalačno > 7 mmol/l)
- hyperlipidémie (LDL > 4,5 mmol/l nebo užívání hypolipidemik)
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fruktóza jako první
|
Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze 2 sekvencí: Sekvence 1: Fruktóza (intervence) 200 g denně x 14 dnů následovaná dextrózou (kontrola) 200 g denně x 14 dnů Sekvence 2: Dextróza (kontrola) 200 g denně x 14 dnů následovaná fruktózou (intervence) 200 g denně x 14 dnů |
|
Aktivní komparátor: Nejprve dextróza
|
Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze 2 sekvencí: Sekvence 1: Fruktóza (intervence) 200 g denně x 14 dnů následovaná dextrózou (kontrola) 200 g denně x 14 dnů Sekvence 2: Dextróza (kontrola) 200 g denně x 14 dnů následovaná fruktózou (intervence) 200 g denně x 14 dnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna filtrační frakce
Časové okno: po 2 týdnech požití fruktózy ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Zkoumat, zda se fyziologické a molekulární odpovědi na stimulaci angiotensinem II liší v reakci na příjem fruktózy, jak bylo hodnoceno pomocí reaktivních změn v cirkulujících hladinách reninu a aldosteronu s odstupňovanou expozicí angiotenzinu II.
|
po 2 týdnech požití fruktózy ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna krevního tlaku v reakci na expozici angiotensinu II
Časové okno: změna po 2 týdnech požití fruktózy
|
Zkoumat, zda se fyziologické a molekulární odpovědi na stimulaci angiotensinem II liší v reakci na příjem fruktózy, jak bylo hodnoceno pomocí reakce ledvin a středního arteriálního tlaku (MAP) na stimulaci angiotenzinem II.
|
změna po 2 týdnech požití fruktózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University of Calgary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCalgary Sugar Study
- AIHS (Jiné číslo grantu/financování: Establishment Grant)
- University of Calgary (RSO1020497)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .