Evaluatie van fructose-inname en het renine-angiotensinesysteem bij mensen
Fructose is een ingrediënt dat aan veel van onze voedingsmiddelen wordt toegevoegd. Het is een goedkoper, zoeter additief dat in alles te vinden is, van frisdrank tot yoghurt tot mueslirepen. In de afgelopen jaren is een aanzienlijk aantal onderzoeken gepubliceerd die de consumptie van fructose in verband brengen met obesitas, hypertensie en meer recentelijk nier- en hart- en vaatziekten.
Dierstudies tonen een sterk verband aan tussen overmatige inname van fructose en de ontwikkeling van nier- en hart- en vaatziekten gemedieerd door het renine-angiotensinesysteem, een hormonaal systeem waarvan de activering schadelijk is voor zowel de nier als het hart. Er is zeer weinig onderzoek gedaan naar de mogelijk pathofysiologische relatie tussen een fructoserijk dieet en nier- en hart- en vaatziekten bij mensen.
De onderzoekers veronderstellen dat de inname van fructose zal resulteren in opregulering van het renine-angiotensinesysteem bij mensen.
Hart- en vaatziekten bij vrouwen zijn een belangrijke risicofactor. Door vrouwen te laten deelnemen die de anticonceptiepil gebruiken en ook vrouwen die niet-orale vormen van anticonceptie of geen anticonceptie gebruiken, kan de nierfunctie en de cardiovasculaire gezondheid worden onderzocht in verband met de invloed die orale hormonen kunnen spelen. Hoe de nier reageert op de invloed van suiker en fructose terwijl een vrouw een orale anticonceptiepil gebruikt, kan mechanismen onthullen die ons kunnen helpen hart- en vaatziekten bij vrouwen te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOEL: Onderzoeken of de fysiologische en moleculaire reacties op angiotensine II (AngII)-uitdaging verschillen in reactie op fructose-inname, zoals beoordeeld op twee onafhankelijke manieren:
- De respons van de nier en de gemiddelde arteriële druk (MAP) op een AngII-uitdaging.
- Reactieve veranderingen in circulerende niveaus van renine en aldosteron met graduele AngII-uitdaging.
PRIMAIRE HYPOTHESES: Inname van fructose bij gezonde proefpersonen zal resulteren in:
- Een afname van de renale en systemische gevoeligheid voor geïnfundeerd AngII.
- Een afname van de reactieve veranderingen in renine en aldosteron met graduele AngII-provocatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- University of Calgary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd≥18 jaar,
- in staat om studie te begrijpen en te voldoen aan een zoutrijk dieet
- nierziekte (op goedkeuring van hun nefroloog)
- op een orale anticonceptiepil en niet-orale anticonceptie en degenen die geen anticonceptie gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- hart- en vaatziekten (symptomen die overeenkomen met myocardischemie, eerder gedocumenteerde myocardischemie, hartritmestoornissen of klepafwijkingen, of abnormaal ECG bij screening)
- cerebrovasculaire ziekte (voorbijgaande ischemische aanvallen of beroerte)
- hypertensie (BP>140/90 of gebruik van antihypertensiva)
- diabetes mellitus (gedefinieerd door geschiedenis, gebruik van hypoglycemische middelen of nuchtere glucose >7 mmol/L)
- hyperlipidemie (LDL >4,5 mmol/L of gebruik van lipidenverlagende middelen)
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fructose eerst
|
Onderwerpen worden gerandomiseerd naar een van de 2 reeksen: Sequentie 1: Fructose (interventie) 200g dagelijks x 14d gevolgd door Dextrose (controle) 200g dagelijks x 14d Sequentie 2: Dextrose (controle) 200g dagelijks x 14d gevolgd door Fructose (interventie) 200g dagelijks x 14d |
|
Actieve vergelijker: Dextrose eerst
|
Onderwerpen worden gerandomiseerd naar een van de 2 reeksen: Sequentie 1: Fructose (interventie) 200g dagelijks x 14d gevolgd door Dextrose (controle) 200g dagelijks x 14d Sequentie 2: Dextrose (controle) 200g dagelijks x 14d gevolgd door Fructose (interventie) 200g dagelijks x 14d |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in filtratiefractie
Tijdsspanne: na 2 weken inname van fructose in vergelijking met de uitgangswaarde
|
Om te onderzoeken of de fysiologische en moleculaire reacties op een angiotensine II-uitdaging verschillen in reactie op fructose-inname, zoals beoordeeld door reactieve veranderingen in circulerende niveaus van renine en aldosteron met een graduele angiotensine II-uitdaging.
|
na 2 weken inname van fructose in vergelijking met de uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in bloeddruk als reactie op angiotensine II-provocatie
Tijdsspanne: veranderen na 2 weken fructose-inname
|
Om te onderzoeken of de fysiologische en moleculaire reacties op een angiotensine II-uitdaging verschillen in reactie op fructose-inname, zoals beoordeeld door de nier- en gemiddelde arteriële druk (MAP)-respons op een angiotensine II-uitdaging.
|
veranderen na 2 weken fructose-inname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University of Calgary
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCalgary Sugar Study
- AIHS (Ander subsidie-/financieringsnummer: Establishment Grant)
- University of Calgary (RSO1020497)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .