Evaluación de la Ingestión de Fructosa y el Sistema Renina Angiotensina en Humanos
La fructosa es un ingrediente que se añade a muchos de nuestros alimentos. Es un aditivo más barato y dulce que se puede encontrar en todo, desde gaseosas hasta yogur y barras de granola. En los últimos años se ha publicado un número importante de estudios que relacionan el consumo de fructosa con la obesidad, la hipertensión y, más recientemente, con enfermedades renales y cardiovasculares.
Los estudios en animales muestran un fuerte vínculo entre la ingesta excesiva de fructosa y el desarrollo de enfermedades renales y cardiovasculares mediadas por el sistema renina angiotensina, un sistema hormonal cuya activación es perjudicial tanto para el riñón como para el corazón. Se han realizado muy pocas investigaciones sobre la posible relación fisiopatológica entre una dieta rica en fructosa y las enfermedades renales y cardiovasculares en humanos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la ingestión de fructosa resultará en una regulación positiva del sistema renina angiotensina en humanos.
La enfermedad cardiovascular en las mujeres es un factor de riesgo importante. Al hacer que participen mujeres que toman la píldora anticonceptiva y también mujeres que usan métodos anticonceptivos no orales o que no usan anticonceptivos, se puede examinar la función renal y la salud cardiovascular en relación con la influencia que podrían tener las hormonas orales. La forma en que el riñón responde a la influencia del azúcar y la fructosa mientras una mujer toma una píldora anticonceptiva oral puede revelar mecanismos que podrían ayudarnos a comprender la enfermedad cardiovascular en las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRINCIPAL: Examinar si las respuestas fisiológicas y moleculares al desafío con angiotensina II (AngII) difieren en respuesta a la ingesta de fructosa según lo evaluado por dos medios independientes:
- La respuesta renal y de la presión arterial media (PAM) a un desafío con AngII.
- Cambios reactivos en los niveles circulantes de renina y aldosterona con provocación gradual de AngII.
HIPÓTESIS PRIMARIAS: La ingestión de fructosa en sujetos sanos resultará en:
- Una disminución en la sensibilidad renal y sistémica a la AngII infundida.
- Una disminución en los cambios reactivos en la renina y la aldosterona con el desafío gradual de AngII.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- University of Calgary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad≥18 años,
- capaz de comprender el estudio y cumplir con la dieta alta en sal
- enfermedad renal (con la aprobación de su nefrólogo)
- en una píldora anticonceptiva oral y control de la natalidad no oral y los que no en el control de la natalidad
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular (síntomas consistentes con isquemia miocárdica, isquemia miocárdica previamente documentada, arritmias cardíacas o anomalías valvulares, o ECG anormal en la selección)
- enfermedad cerebrovascular (ataques isquémicos transitorios o accidente cerebrovascular)
- hipertensión (PA>140/90 o uso de medicamentos antihipertensivos)
- diabetes mellitus (definida por antecedentes, uso de agentes hipoglucemiantes o glucosa en ayunas >7mmol/L)
- hiperlipidemia (LDL >4.5mmol/L o uso de agentes hipolipemiantes)
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fructosa primero
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Los sujetos serán asignados aleatoriamente a una de 2 secuencias: Secuencia 1: Fructosa (intervención) 200g diarios x 14d seguido de Dextrosa (control) 200g diarios x 14d Secuencia 2: Dextrosa (control) 200g diarios x 14d seguido de Fructosa (intervención) 200g diarios x 14d |
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Comparador activo: Dextrosa primero
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Los sujetos serán asignados aleatoriamente a una de 2 secuencias: Secuencia 1: Fructosa (intervención) 200g diarios x 14d seguido de Dextrosa (control) 200g diarios x 14d Secuencia 2: Dextrosa (control) 200g diarios x 14d seguido de Fructosa (intervención) 200g diarios x 14d |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fracción de filtración
Periodo de tiempo: después de 2 semanas de ingestión de fructosa en comparación con el valor inicial
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Examinar si las respuestas fisiológicas y moleculares a una provocación con Angiotensina II difieren en respuesta a la ingesta de fructosa evaluada por cambios reactivos en los niveles circulantes de renina y aldosterona con una provocación graduada con Angiotensina II.
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después de 2 semanas de ingestión de fructosa en comparación con el valor inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la presión arterial en respuesta a la provocación con angiotensina II
Periodo de tiempo: cambio después de 2 semanas de ingesta de fructosa
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Examinar si las respuestas fisiológicas y moleculares a un desafío con Angiotensina II difieren en respuesta a la ingesta de fructosa según lo evaluado por la respuesta renal y de la presión arterial media (PAM) a un desafío con Angiotensina II.
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cambio después de 2 semanas de ingesta de fructosa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia B Ahmed, MD MMSc, University of Calgary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCalgary Sugar Study
- AIHS (Otro número de subvención/financiamiento: Establishment Grant)
- University of Calgary (RSO1020497)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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