難治性皮膚狼瘡に対するレナリドマイドの安全性と有効性を評価する研究 (ORDI-02)

皮膚狼瘡は頻繁に起こります。 SLE 患者の約 70% は、病気の経過中のある時点で皮膚病変を発症します。 急性期の審美的な影響にもかかわらず、主な問題は依然として外観を損ない、無力化する性質に関連しています。 局所ステロイドおよび/または抗マラリア療法は引き続き従来の治療法です。 残念ながら、約 30% はこれらの対策に抵抗があるでしょう。 そうした患者にとって、免疫抑制療法は代替手段となる可能性がありますが、結果は物議を醸しています。 いくつかのシリーズでは、サリドマイドで治療された患者の臨床有効性が 90% であることが示されています。 残念なことに、主な欠点は、胎児奇形、多発性神経障害、眠気などの深刻な副作用が報告されていることです。 最近、より強力で効率的で、より安全性の高い新しいサリドマイド類似体が発見されました。 この研究の主な目的は、難治性皮膚狼瘡患者に対するレナリドマイドの有効性と安全性を評価することです。 二次目的には、狼瘡疾患の全身症状に対するこの薬剤の効果、副作用、離脱後の再燃の頻度、後遺症、血清パラメーターへの影響を評価することが含まれます。 方法: 難治性皮膚狼瘡患者 12 名が対象となります。 レナリドマイドは5mg/日から開始し、徐々に減量していきます。 血液検査と筋電図は追跡開始時と終了時に行われます。