Studie for å evaluere sikkerheten og effekten av lenalidomid for refraktær lupus i huden (ORDI-02)

Kutan lupus er hyppig. Omtrent 70 % av pasientene med SLE vil utvikle kutan involvering på et tidspunkt i løpet av sykdomsforløpet. Til tross for den estetiske konsekvensen i den akutte fasen, er hovedproblemet fortsatt knyttet til dens skjemmende og invalidiserende natur. Aktuelle steroider og/eller antimalariabehandling fortsetter å være den konvensjonelle behandlingen. Dessverre vil omtrent 30 % være motstandsdyktige mot disse tiltakene. For disse pasientene kan immunsuppressiv terapi være et alternativ med kontroversielle resultater. Flere serier har vist 90 % av klinisk effekt hos pasienter behandlet med Thalidomide. Dessverre har den største ulempen vært de alvorlige beskrevne bivirkningene som fostermisdannelser, polynevropati og døsighet. Nylig har en ny thalidomid-analog, mer potent, effektiv og med bedre sikkerhetsprofil blitt oppdaget. Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Lenalidomid for pasienter med refraktær lupus i huden. Sekundære mål inkluderer å evaluere effekten av dette stoffet på de systemiske manifestasjonene av lupussykdom, de negative effektene, hyppigheten av oppblussing etter seponering, følgene og effekten på de seriske parametrene. Metoder: Tolv pasienter med refraktær kutan lupus vil bli inkludert. Lenalidomid vil startes med 5 mg/dag og trappes ned gradvis. Blodprøve og EMG vil bli utført ved oppstart og ved slutten av oppfølgingen.