Studie för att utvärdera säkerheten och effekten av lenalidomid för refraktär lupus i huden (ORDI-02)

Kutan lupus är frekvent. Ungefär 70 % av patienterna med SLE kommer att utveckla kutan engagemang någon gång under sjukdomsförloppet. Trots den estetiska konsekvensen under den akuta fasen, är huvudproblemet fortfarande relaterat till dess vanprydande och inkapaciterande karaktär. Topikala steroider och/eller antimalariabehandling fortsätter att vara den konventionella behandlingen. Tyvärr kommer cirka 30 % att vara motståndskraftiga mot dessa åtgärder. För de patienterna kan immunsuppressiv terapi vara ett alternativ med kontroversiella resultat. Flera serier har visat 90 % av klinisk effekt hos patienter som behandlats med Thalidomide. Tyvärr har den största nackdelen varit de allvarliga beskrivna biverkningarna som fostermissbildningar, polyneuropati och dåsighet. Nyligen har en ny talidomidanalog, mer potent, effektiv och med bättre säkerhetsprofil upptäckts. Huvudsyftet med studien är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Lenalidomid för patienter med refraktär lupus i huden. Sekundära mål inkluderar att utvärdera effekten av detta läkemedel på de systemiska manifestationerna av lupussjukdom, de negativa effekterna, frekvensen av flare efter utsättning, följdsjukdomar och effekten på de seriska parametrarna. Metoder: Tolv patienter med refraktär kutan lupus kommer att inkluderas. Lenalidomid kommer att påbörjas med 5 mg/dag och minskas gradvis. Blodprov och EMG kommer att utföras vid början och i slutet av uppföljningen.