ウェルネスとアクティビティ対策に対する高度調節 (CVAC) の周期的変動の影響 (CVAC)
2015年8月19日 更新者：Anne Friedlander、Palo Alto Veterans Institute for Research
Cyclic Variation in Altitude Conditioning (CVAC) は、ポッドのようなデバイスを使用してユーザーを気圧の制御された変動にさらす新しい技術です。
高地順応を促進するように設計されているため、高地、場合によっては海面での運動能力の向上が促進されます。
しかし、過去数年間、デバイスのユーザーからの逸話は、CVAC 治療が予想される持久運動パフォーマンスの利点を超えた変化を引き起こしている可能性があることを示唆しています.
したがって、この研究の目的は、デバイスに関する以前の逸話的な主張のいくつかに関するデータを取得することです (例:
筋力の増加、耐糖能の改善、神経因性疼痛の軽減、関節腫脹の減少など）、および将来の研究で調査するためのより具体的な変数を特定するために、幅広いアンケート データを取得します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- メタボリックシンドロームのリスクがある健康な中年男性
除外基準:
- コントロールされていない高血圧、
- 敏感な耳、
- 人が急速な圧力変化を維持することを妨げるもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：コントロール
偽の高度変化 - CVAC デバイスは、シミュレートされた高度を上げるためにチャンバーから急速に空気を引き出すことができる強力なポンプを制御するコンピューター システムに取り付けられた小さなさや状のチャンバーで構成されます。
偽治療グループ (SH) は、30 セッションすべてで最大高度 607 m に達する、規則的でゆっくりと変動する圧力にさらされました。
偽のセッションは、アクティブなセッションで作成されたノイズと最初の圧力変化の感覚を模倣したため、ナイーブな被験者に高度治療を受けているような印象を与えました.
すべての被験者は、介入中、自分の挙上を知らされていませんでした。
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低気圧低酸素チャンバー
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実験的：低酸素介入
周期的低気圧低酸素症 (CHH) の被験者には、CVAC デバイス内で 1 日 40 分のセッション (1 日 20 分のセッションを 2 回連続)、週 3 日、10 週間、合計 30 セッションまたは 20 時間与えられました。
習熟セッションの後、事前にプログラムされたセッションが実施され、Tier 1 から 5 に進みました。被験者は、Tier ごとに 3 つの事前プログラムされたセッションをローテーションし、各セッションは低酸素変動のパターンと速度を変えました。それぞれの標高。
Tier 1 (3048 m) から Tier 4 (5486 m) に進むために 5 週間が割り当てられました。
Tier 5 (6096 m) では、さらに 5 週間の暴露がありました。
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低気圧低酸素チャンバー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿グルコース濃度
時間枠：グルコース測定は、ベースライン、3、6、および 10 週間で行われました。血液は、CVAC セッション (ベースラインを除く) の後の朝、10 ～ 12 時間の絶食後に一貫して採取されました。
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グルコース測定は、ベースライン、3、6、および 10 週間で行われました。血液は、CVAC セッション (ベースラインを除く) の後の朝、10 ～ 12 時間の絶食後に一貫して採取されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne Friedlander, PhD、Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月19日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。