Effetti delle variazioni cicliche nel condizionamento dell'altitudine (CVAC) sulle misure di benessere e attività (CVAC)
19 agosto 2015 aggiornato da: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
Il Cyclic Variation in Altitude Conditioning (CVAC) è una nuova tecnica che utilizza un dispositivo simile a un pod per esporre gli utenti a fluttuazioni controllate della pressione atmosferica.
È progettato per favorire un più rapido acclimatamento all'altitudine, promuovendo così miglioramenti nella capacità di esercizio in quota e, possibilmente, a livello del mare.
Tuttavia, negli ultimi anni, le storie aneddotiche degli utenti del dispositivo suggeriscono che i trattamenti CVAC potrebbero causare cambiamenti oltre i benefici previsti per le prestazioni degli esercizi di resistenza.
Pertanto, lo scopo dello studio è quello di ottenere dati su alcune delle precedenti affermazioni aneddotiche relative al dispositivo (ad es.
aumento della forza, miglioramento della tolleranza al glucosio, riduzione del dolore neuropatico e diminuzione del gonfiore articolare) nonché per ottenere ampi dati del questionario al fine di identificare variabili più specifiche da indagare in studi futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini sani di mezza età a rischio di sindrome metabolica
Criteri di esclusione:
- Ipertensione incontrollata,
- orecchie sensibili,
- tutto ciò che precluderebbe alla persona di sostenere rapidi cambiamenti di pressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Controllo
Cambiamenti di altitudine fittizi - Il dispositivo CVAC è costituito da una piccola camera simile a un baccello collegata a un sistema informatico che controlla una potente pompa in grado di aspirare aria rapidamente dalla camera per aumentare l'altitudine simulata.
Il gruppo trattato con sham (SH) è stato esposto a pressioni regolari e lentamente fluttuanti che hanno raggiunto un'altitudine massima di 607 m per tutte le 30 sessioni.
Le sessioni fittizie imitavano i rumori e le sensazioni iniziali di cambiamento di pressione create nelle sessioni attive, dando così ai soggetti ingenui l'impressione che stessero sperimentando un trattamento in altitudine.
Tutti i soggetti erano ciechi alla loro elevazione durante l'intervento.
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Una camera di ipossia ipobarica
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Sperimentale: Intervento ipossico
I soggetti con ipossia ipobarica ciclica (CHH) hanno ricevuto sessioni di 40 minuti all'interno del dispositivo CVAC al giorno (due sessioni di 20 minuti in sequenza al giorno), 3 giorni a settimana per 10 settimane, per un totale di 30 sessioni o 20 ore.
Dopo le sessioni di familiarizzazione, sono state somministrate sessioni pre-programmate, procedendo dal Livello 1 al 5. I soggetti sono passati attraverso tre sessioni pre-programmate per Livello e ogni sessione variava il modello e il tasso delle fluttuazioni ipossiche, in modo che i soggetti sperimentassero uno stimolo in continua evoluzione a ogni elevazione.
Sono state assegnate cinque settimane per passare dal livello 1 (3048 m) al livello 4 (5486 m).
Al livello 5 (6096 m), ci sono state altre 5 settimane di esposizione.
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Una camera di ipossia ipobarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di glucosio nel plasma
Lasso di tempo: Le misurazioni del glucosio sono state effettuate al basale, 3, 6 e 10 settimane. Il sangue è stato raccolto in modo coerente dopo un digiuno di 10-12 ore la mattina dopo una sessione CVAC (ad eccezione del basale).
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Le misurazioni del glucosio sono state effettuate al basale, 3, 6 e 10 settimane. Il sangue è stato raccolto in modo coerente dopo un digiuno di 10-12 ore la mattina dopo una sessione CVAC (ad eccezione del basale).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRI0016
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