A magassági kondicionálás (CVAC) ciklikus változásainak hatása a jóllétre és az aktivitási mérésekre (CVAC)
2015. augusztus 19. frissítette: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
A CVAC (Ciklic Variation in Altitude Conditioning) egy új technika, amely egy pod-szerű eszközzel teszi ki a felhasználókat a légnyomás szabályozott ingadozásának.
Úgy tervezték, hogy elősegítse a gyorsabb magassági akklimatizációt, ezáltal elősegítve a gyakorlati kapacitás javulását a magasságban és esetleg a tengerszinten.
Az elmúlt néhány évben azonban az eszköz felhasználóitól származó anekdotikus történetek azt sugallják, hogy a CVAC-kezelések az állóképességi gyakorlatok várható teljesítményén túlmutató változásokat okozhatnak.
Ezért a tanulmány célja, hogy adatokat szerezzen az eszközzel kapcsolatos korábbi anekdotikus állításokról (pl.
erőnövekedés, javult glükóz tolerancia, a neuropátiás fájdalom csökkentése és az ízületi duzzanat csökkenése), valamint széles körű kérdőíves adatok beszerzése a jövőbeni vizsgálatok során vizsgálandó specifikusabb változók azonosítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges középkorú férfiak, akiknél fennáll a metabolikus szindróma veszélye
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált magas vérnyomás,
- érzékeny fülek,
- bármi, ami megakadályozza, hogy a személy gyors nyomásváltozást szenvedjen el
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
Hamis magasságváltozások – A CVAC-eszköz egy kis, hüvelyszerű kamrából áll, amely egy számítógépes rendszerhez van csatlakoztatva, és amely egy erős szivattyút vezérel, amely gyorsan képes kiszívni a levegőt a kamrából a szimulált magasság növelése érdekében.
Az ál-kezelt csoport (SH) rendszeres, lassan ingadozó nyomásnak volt kitéve, amely mind a 30 alkalom során elérte a 607 m-es maximális magasságot.
A színlelt ülések utánozták az aktív ülések során keletkezett zajokat és kezdeti nyomásváltozási érzeteket, így a naiv alanyokban azt a benyomást keltették, mintha magassági kezelést tapasztalnának.
A beavatkozás során minden alany vak volt az emelkedettségükre.
|
Hipobárikus hipoxiás kamra
|
|
Kísérleti: Hipoxiás beavatkozás
A ciklikus hipobárikus hipoxiás (CHH) alanyok napi 40 perces kezelést kaptak a CVAC készüléken belül (naponta két 20 perces ülés egymás után), heti 3 napon 10 héten keresztül, összesen 30 alkalom vagy 20 óra időtartamban.
Az ismerkedési ülések után előre programozott munkamenetek kerültek beadásra, az 1. szintről az 5. szintre haladva. Az alanyok rétegenként három előre programozott ülésen váltakoztak, és mindegyik ülésen változtatták a hipoxiás ingadozások mintáját és sebességét, így az alanyok folyamatosan változó ingert tapasztaltak minden magasság.
Öt hét állt rendelkezésre a Tier 1-ből (3048 m) a Tier 4-be (5486 m) való továbbjutásra.
Az 5. szintnél (6096 m) további 5 hét volt az expozíció.
|
Hipobárikus hipoxiás kamra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: A glükózméréseket az alapvonalon, a 3., 6. és 10. héten végeztük. A vért következetesen 10-12 órás koplalás után vettük a CVAC-ülés utáni reggelen (kivéve az alapvonalat).
|
A glükózméréseket az alapvonalon, a 3., 6. és 10. héten végeztük. A vért következetesen 10-12 órás koplalás után vettük a CVAC-ülés utáni reggelen (kivéve az alapvonalat).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRI0016
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .