Efeitos das variações cíclicas no condicionamento de altitude (CVAC) nas medidas de bem-estar e atividade (CVAC)
19 de agosto de 2015 atualizado por: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
Variação cíclica no condicionamento de altitude (CVAC) é uma nova técnica que usa um dispositivo semelhante a um pod para expor os usuários a flutuações controladas na pressão do ar.
Ele é projetado para promover uma aclimatação mais rápida à altitude, promovendo melhorias na capacidade de exercício em altitude e, possivelmente, ao nível do mar.
No entanto, ao longo dos últimos anos, histórias anedóticas de usuários do dispositivo sugerem que os tratamentos CVAC podem estar causando mudanças além dos benefícios esperados de desempenho em exercícios de resistência.
Portanto, o objetivo do estudo é obter dados sobre algumas das reivindicações anedóticas anteriores sobre o dispositivo (por exemplo,
aumentos de força, melhora da tolerância à glicose, redução da dor neuropática e diminuição do inchaço das articulações), bem como para obter dados amplos do questionário a fim de identificar variáveis mais específicas para investigar em estudos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de meia idade saudáveis em risco de síndrome metabólica
Critério de exclusão:
- Hipertensão não controlada,
- ouvidos sensíveis,
- qualquer coisa que impeça a pessoa de sustentar mudanças rápidas de pressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Ao controle
Mudanças de altitude falsas - O dispositivo CVAC consiste em uma pequena câmara em forma de cápsula conectada a um sistema de computador que controla uma bomba forte que pode extrair ar rapidamente da câmara para aumentar a altitude simulada.
O grupo de tratamento simulado (SH) foi exposto a pressões regulares e de flutuação lenta que atingiram uma altitude máxima de 607 m em todas as 30 sessões.
As sessões simuladas imitavam os ruídos e as sensações iniciais de mudança de pressão criadas nas sessões ativas, dando assim aos sujeitos ingênuos a impressão de que estavam experimentando um tratamento de altitude.
Todos os indivíduos eram cegos para sua elevação durante a intervenção.
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Uma câmara de hipóxia hipobárica
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Experimental: Intervenção hipóxica
Indivíduos com Hipóxia Hipobárica Cíclica (CHH) receberam sessões de 40 minutos dentro do dispositivo CVAC por dia (duas sessões de 20 minutos sequencialmente por dia), 3 dias por semana durante 10 semanas, para um total de 30 sessões ou 20 horas.
Após as sessões de familiarização, as sessões pré-programadas foram administradas, progredindo do nível 1 ao 5. Os indivíduos alternaram entre três sessões pré-programadas por nível e cada sessão variou o padrão e a taxa de flutuações hipóxicas, de modo que os indivíduos experimentassem um estímulo em constante mudança em cada elevação.
Cinco semanas foram atribuídas para progredir do Nível 1 (3.048 m) para o Nível 4 (5.486 m).
No Tier 5 (6.096 m), houve 5 semanas adicionais de exposição.
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Uma câmara de hipóxia hipobárica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração de glicose plasmática
Prazo: As medições de glicose foram feitas no início, 3, 6 e 10 semanas. O sangue foi coletado consistentemente após um jejum de 10-12 h na manhã seguinte a uma sessão CVAC (exceto para linha de base).
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As medições de glicose foram feitas no início, 3, 6 e 10 semanas. O sangue foi coletado consistentemente após um jejum de 10-12 h na manhã seguinte a uma sessão CVAC (exceto para linha de base).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRI0016
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