Effekter av sykliske variasjoner i høydekondisjonering (CVAC) på helse- og aktivitetstiltak (CVAC)
19. august 2015 oppdatert av: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
Cyclic Variation in Altitude Conditioning (CVAC) er en ny teknikk som bruker en pod-lignende enhet for å utsette brukere for kontrollerte svingninger i lufttrykket.
Den er designet for å fremme raskere høydeakklimatisering, og dermed fremme forbedringer i treningskapasiteten i høyden og muligens på havnivå.
I løpet av de siste årene har imidlertid anekdotiske historier fra brukere av enheten antydet at CVAC-behandlingene kan forårsake endringer utover de forventede fordelene med utholdenhetstrening.
Derfor er formålet med studien å skaffe data om noen av de tidligere anekdotiske påstandene angående enheten (f.
økning i styrke, forbedret glukosetoleranse, reduksjon av nevropatiske smerter og redusert leddhevelse) samt å innhente brede spørreskjemadata for å identifisere mer spesifikke variabler å undersøke i fremtidige studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske middelaldrende menn med risiko for metabolsk syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert hypertensjon,
- følsomme ører,
- alt som vil hindre en person fra å opprettholde raske trykkendringer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontroll
Sham høydeendringer - CVAC-enheten består av et lite pod-lignende kammer festet til et datasystem som styrer en sterk pumpe som kan trekke luft raskt ut av kammeret for å øke den simulerte høyden.
Den sham-behandlede gruppen (SH) ble utsatt for regelmessige, sakte svingende trykk som nådde en maksimal høyde på 607 m for alle 30 øktene.
Sham-økter etterlignet støyene og de første trykkendringsfølelsene som ble skapt i de aktive øktene, og ga dermed naive forsøkspersoner inntrykk av at de opplevde høydebehandling.
Alle forsøkspersonene var blinde for høyden sin gjennom intervensjonen.
|
Et hypobarisk hypoksikammer
|
|
Eksperimentell: Hypoksisk intervensjon
Personer med syklisk hypobarisk hypoksi (CHH) fikk 40 min økter inne i CVAC-enheten per dag (to 20 min økter sekvensielt per dag), 3 dager i uken i 10 uker, i totalt 30 økter eller 20 timer.
Etter familiariseringsøkter ble forhåndsprogrammerte økter administrert, med fremgang fra nivå 1 til 5. Forsøkspersonene roterte gjennom tre forhåndsprogrammerte økter per nivå og hver økt varierte mønsteret og frekvensen av hypoksiske svingninger, slik at forsøkspersonene ville oppleve en konstant skiftende stimulans kl. hver høyde.
Fem uker ble tildelt for å gå fra nivå 1 (3048 m) til nivå 4 (5486 m).
På nivå 5 (6096 m) var det ytterligere 5 ukers eksponering.
|
Et hypobarisk hypoksikammer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Glukosemålinger ble gjort ved baseline, 3, 6 og 10 uker. Blod ble samlet konsekvent etter en 10-12 timers faste morgenen etter en CVAC-økt (bortsett fra baseline).
|
Glukosemålinger ble gjort ved baseline, 3, 6 og 10 uker. Blod ble samlet konsekvent etter en 10-12 timers faste morgenen etter en CVAC-økt (bortsett fra baseline).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FRI0016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .