Wpływ cyklicznych zmian warunków wysokościowych (CVAC) na pomiary dobrego samopoczucia i aktywności (CVAC)
19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
Cyclic Variation in Altitude Conditioning (CVAC) to nowa technika, która wykorzystuje urządzenie podobne do kapsułki, aby wystawiać użytkowników na kontrolowane wahania ciśnienia powietrza.
Ma na celu promowanie szybszej aklimatyzacji wysokościowej, promując w ten sposób poprawę wydolności wysiłkowej na wysokości i ewentualnie na poziomie morza.
Jednak w ciągu ostatnich kilku lat anegdotyczne historie użytkowników urządzenia sugerują, że zabiegi CVAC mogą powodować zmiany wykraczające poza oczekiwane korzyści w zakresie wydajności ćwiczeń wytrzymałościowych.
Dlatego celem badania jest uzyskanie danych na temat niektórych wcześniejszych anegdotycznych twierdzeń dotyczących urządzenia (np.
wzrost siły, lepszą tolerancję glukozy, zmniejszenie bólu neuropatycznego i zmniejszenie obrzęku stawów), a także uzyskanie obszernych danych kwestionariuszowych w celu zidentyfikowania bardziej szczegółowych zmiennych do zbadania w przyszłych badaniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni w średnim wieku zagrożeni zespołem metabolicznym
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
- wrażliwe uszy,
- czegokolwiek, co uniemożliwiłoby człowiekowi przetrwanie gwałtownych zmian ciśnienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Fałszywe zmiany wysokości — urządzenie CVAC składa się z małej komory przypominającej strąk podłączonej do systemu komputerowego, który steruje silną pompą, która może szybko wyciągać powietrze z komory w celu zwiększenia symulowanej wysokości.
Grupa pozorowana (SH) była narażona na regularne, wolno zmieniające się ciśnienie, które osiągnęło maksymalną wysokość 607 m przez wszystkie 30 sesji.
Sesje pozorowane naśladowały odgłosy i początkowe odczucia zmiany ciśnienia powstające podczas sesji aktywnych, dając w ten sposób naiwnym badanym wrażenie, że doświadczają leczenia na wysokości.
Wszyscy badani byli ślepi na swoją wysokość podczas całej interwencji.
|
Hipobaryczna komora hipoksji
|
|
Eksperymentalny: Interwencja niedotlenienia
Osobom poddanym cyklicznej hipoksji hipobarycznej (CHH) podawano 40-minutowe sesje wewnątrz urządzenia CVAC dziennie (dwie 20-minutowe sesje sekwencyjnie dziennie), 3 dni w tygodniu przez 10 tygodni, łącznie 30 sesji lub 20 godzin.
Po sesjach zapoznawczych przeprowadzono wstępnie zaprogramowane sesje, przechodząc od Poziomu 1 do 5. Badani przechodzili przez trzy wstępnie zaprogramowane sesje na Poziom, a każda sesja zmieniała wzór i tempo fluktuacji niedotlenienia, tak aby badani doświadczali stale zmieniającego się bodźca w każde wzniesienie.
Pięć tygodni przeznaczono na przejście z poziomu 1 (3048 m) do poziomu 4 (5486 m).
Na poziomie 5 (6096 m) było jeszcze 5 tygodni ekspozycji.
|
Hipobaryczna komora hipoksji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Pomiary glukozy wykonano na początku badania, 3, 6 i 10 tygodni. Krew pobierano konsekwentnie po 10-12 godzinach postu rano po sesji CVAC (z wyjątkiem linii podstawowej).
|
Pomiary glukozy wykonano na początku badania, 3, 6 i 10 tygodni. Krew pobierano konsekwentnie po 10-12 godzinach postu rano po sesji CVAC (z wyjątkiem linii podstawowej).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRI0016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .