Effets des variations cycliques du conditionnement d'altitude (CVAC) sur les mesures de bien-être et d'activité (CVAC)
19 août 2015 mis à jour par: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
La variation cyclique du conditionnement d'altitude (CVAC) est une nouvelle technique qui utilise un dispositif semblable à une capsule pour exposer les utilisateurs à des fluctuations contrôlées de la pression atmosphérique.
Il est conçu pour favoriser une acclimatation plus rapide à l'altitude, favorisant ainsi l'amélioration de la capacité d'exercice en altitude et, éventuellement, au niveau de la mer.
Cependant, au cours des dernières années, des histoires anecdotiques d'utilisateurs de l'appareil suggèrent que les traitements CVAC pourraient entraîner des changements au-delà des avantages attendus des performances des exercices d'endurance.
Par conséquent, le but de l'étude est d'obtenir des données sur certaines des revendications anecdotiques précédentes concernant l'appareil (par ex.
augmentation de la force, amélioration de la tolérance au glucose, réduction de la douleur neuropathique et diminution de l'enflure des articulations) ainsi que pour obtenir de larges données de questionnaire afin d'identifier des variables plus spécifiques à étudier dans les études futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes d'âge moyen en bonne santé à risque de syndrome métabolique
Critère d'exclusion:
- HTA non contrôlée,
- oreilles sensibles,
- tout ce qui empêcherait une personne de subir des changements rapides de pression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Contrôler
Changements d'altitude factices - Le dispositif CVAC se compose d'une petite chambre en forme de nacelle attachée à un système informatique qui contrôle une pompe puissante qui peut aspirer rapidement l'air hors de la chambre pour augmenter l'altitude simulée.
Le groupe traité de manière fictive (SH) a été exposé à des pressions régulières à fluctuation lente qui ont atteint une altitude maximale de 607 m pour les 30 séances.
Les séances fictives imitaient les bruits et les sensations initiales de changement de pression créées lors des séances actives, donnant ainsi aux sujets naïfs l'impression qu'ils subissaient un traitement en altitude.
Tous les sujets étaient aveugles à leur élévation tout au long de l'intervention.
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Une chambre d'hypoxie hypobare
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Expérimental: Intervention hypoxique
Les sujets d'hypoxie hypobare cyclique (CHH) ont reçu des séances de 40 minutes à l'intérieur du dispositif CVAC par jour (deux séances de 20 minutes séquentiellement par jour), 3 jours par semaine pendant 10 semaines, pour un total de 30 séances ou 20 heures.
Après les séances de familiarisation, des séances préprogrammées ont été administrées, progressant du niveau 1 au niveau 5. Les sujets tournaient à travers trois sessions préprogrammées par niveau et chaque session variait le schéma et le taux de fluctuations hypoxiques, de sorte que les sujets expérimentaient un stimulus en constante évolution à chaque élévation.
Cinq semaines ont été allouées pour passer du niveau 1 (3048 m) au niveau 4 (5486 m).
Au niveau 5 (6096 m), il y a eu 5 semaines supplémentaires d'exposition.
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Une chambre d'hypoxie hypobare
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentration plasmatique de glucose
Délai: Les mesures de glucose ont été effectuées au départ, 3, 6 et 10 semaines. Le sang a été prélevé de manière constante après un jeûne de 10 à 12 h le matin après une séance de CVAC (sauf pour la ligne de base).
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Les mesures de glucose ont été effectuées au départ, 3, 6 et 10 semaines. Le sang a été prélevé de manière constante après un jeûne de 10 à 12 h le matin après une séance de CVAC (sauf pour la ligne de base).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2011
Première publication (Estimation)
3 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRI0016
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