Effekter av cykliska variationer i höjdkonditionering (CVAC) på hälso- och aktivitetsmått (CVAC)
19 augusti 2015 uppdaterad av: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
Cyclic Variation in Altitude Conditioning (CVAC) är en ny teknik som använder en podliknande enhet för att utsätta användare för kontrollerade fluktuationer i lufttrycket.
Den är utformad för att främja snabbare acklimatisering på höjden, och på så sätt främja förbättringar av träningskapaciteten på höjden och möjligen vid havsnivån.
Men under de senaste åren har anekdotiska berättelser från användare av enheten tydt på att CVAC-behandlingarna kan orsaka förändringar utöver de förväntade fördelarna med uthållighetsträning.
Därför är syftet med studien att få data om några av de tidigare anekdotiska påståendena om enheten (t.ex.
ökad styrka, förbättrad glukostolerans, minskning av neuropatisk smärta och minskad ledsvullnad) samt att få breda frågeformulärdata för att identifiera mer specifika variabler att undersöka i framtida studier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska medelålders män i riskzonen för metabolt syndrom
Exklusions kriterier:
- Okontrollerad hypertoni,
- känsliga öron,
- allt som skulle hindra en person från att upprätthålla snabba tryckförändringar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Skumhöjdsförändringar - CVAC-enheten består av en liten podliknande kammare ansluten till ett datorsystem som styr en stark pump som kan dra luft snabbt ut ur kammaren för att öka den simulerade höjden.
Den skenbehandlade gruppen (SH) utsattes för regelbundna, långsamt fluktuerande tryck som nådde en maximal höjd av 607 m för alla 30 sessionerna.
Sham-sessioner efterliknade ljuden och de initiala tryckförändringssensationerna som skapades under de aktiva sessionerna, vilket gav naiva försökspersoner intrycket av att de upplevde höjdbehandling.
Alla försökspersoner var blinda för sin höjd under hela interventionen.
|
En hypobarisk hypoxikammare
|
|
Experimentell: Hypoxisk intervention
Patienter med cyklisk hypobarisk hypoxi (CHH) fick 40 minuters sessioner inuti CVAC-enheten per dag (två 20 minuters sessioner i följd per dag), 3 dagar i veckan i 10 veckor, totalt 30 sessioner eller 20 timmar.
Efter bekantskapssessioner administrerades förprogrammerade sessioner, som gick från nivå 1 till 5. Försökspersonerna roterade genom tre förprogrammerade sessioner per nivå och varje session varierade mönstret och frekvensen av hypoxiska fluktuationer, så att försökspersonerna skulle uppleva en ständigt föränderlig stimulans kl. varje höjd.
Fem veckor tilldelades för att gå från nivå 1 (3048 m) till nivå 4 (5486 m).
Vid nivå 5 (6096 m) fanns ytterligare 5 veckors exponering.
|
En hypobarisk hypoxikammare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmaglukoskoncentration
Tidsram: Glukosmätningar gjordes vid baslinjen, 3, 6 och 10 veckor. Blod samlades konsekvent efter en 10-12 timmars fasta morgonen efter en CVAC-session (förutom baslinjen).
|
Glukosmätningar gjordes vid baslinjen, 3, 6 och 10 veckor. Blod samlades konsekvent efter en 10-12 timmars fasta morgonen efter en CVAC-session (förutom baslinjen).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FRI0016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .