Korkeuden säätelyn (CVAC) syklisten vaihteluiden vaikutukset hyvinvointi- ja aktiivisuusmittauksiin (CVAC)
keskiviikko 19. elokuuta 2015 päivittänyt: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
Cyclic Variation in Altitude Conditioning (CVAC) on uusi tekniikka, joka käyttää pod-tyyppistä laitetta altistamaan käyttäjät hallituille ilmanpaineen vaihteluille.
Se on suunniteltu edistämään nopeampaa sopeutumista korkeuteen ja siten parantamaan kuntoilukykyä korkeudessa ja mahdollisesti merenpinnan tasolla.
Kuitenkin viime vuosina laitteen käyttäjiltä saadut tarinat viittaavat siihen, että CVAC-hoidot saattavat aiheuttaa muutoksia kestävyysharjoittelun odotettujen suorituskykyhyötyjen ulkopuolella.
Siksi tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa joistakin aikaisemmista laitetta koskevista anekdoottisista väitteistä (esim.
lujuuden lisääntyminen, glukoosin sietokyvyn paraneminen, neuropaattisen kivun ja nivelten turvotuksen väheneminen) sekä laajan kyselylomakkeen tiedot, jotta voidaan tunnistaa tarkempia muuttujia, joita voidaan tutkia tulevissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet keski-ikäiset miehet, joilla on metabolisen oireyhtymän riski
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon verenpainetauti,
- herkät korvat,
- kaikki, mikä estäisi henkilöä kestämästä nopeita paineen muutoksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Valheelliset korkeudenmuutokset - CVAC-laite koostuu pienestä kotelomaisesta kammiosta, joka on kiinnitetty tietokonejärjestelmään, joka ohjaa vahvaa pumppua, joka voi vetää ilmaa nopeasti ulos kammiosta simuloidun korkeuden lisäämiseksi.
Valekäsitelty ryhmä (SH) altistui säännöllisille, hitaasti vaihteleville paineille, jotka saavuttivat maksimikorkeuden 607 m kaikkien 30 istunnon aikana.
Valeistunnot matkivat aktiivisten istuntojen aikana syntyneitä ääniä ja paineenmuutostuntemuksia, mikä antoi naiiveille koehenkilöille vaikutelman, että he kokivat korkeushoitoa.
Kaikki koehenkilöt olivat sokeita nousulleen koko intervention ajan.
|
Hypobaarinen hypoksiakammio
|
|
Kokeellinen: Hypoksinen interventio
Cyclic Hypobaric Hypoksia (CHH) -potilaille annettiin 40 minuutin istuntoja CVAC-laitteen sisällä päivässä (kaksi 20 minuutin istuntoa peräkkäin päivässä), 3 päivää viikossa 10 viikon ajan, yhteensä 30 istuntoa tai 20 tuntia.
Perehdytysistuntojen jälkeen annettiin esiohjelmoituja istuntoja, jotka etenivät tasolta 1 tasolle 5. Koehenkilöt kiertyivät kolmen esiohjelmoidun istunnon kautta tasoa kohti ja jokainen istunto vaihteli hypoksisten vaihteluiden mallia ja nopeutta, jotta koehenkilöt kokisivat jatkuvasti muuttuvan ärsykkeen jokainen korkeus.
Viisi viikkoa oli varattu etenemiseen Tasolta 1 (3048 m) tasolle 4 (5486 m).
Tasolla 5 (6096 m) oli vielä 5 viikkoa altistusta.
|
Hypobaarinen hypoksiakammio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Glukoosimittaukset tehtiin lähtötasolla, 3, 6 ja 10 viikolla. Veri kerättiin johdonmukaisesti 10-12 tunnin paaston jälkeen CVAC-istunnon jälkeisenä aamuna (lukuun ottamatta lähtötasoa).
|
Glukoosimittaukset tehtiin lähtötasolla, 3, 6 ja 10 viikolla. Veri kerättiin johdonmukaisesti 10-12 tunnin paaston jälkeen CVAC-istunnon jälkeisenä aamuna (lukuun ottamatta lähtötasoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRI0016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .