Efectos de las variaciones cíclicas en el acondicionamiento de altitud (CVAC) en las medidas de actividad y bienestar (CVAC)
19 de agosto de 2015 actualizado por: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
La variación cíclica en el acondicionamiento de altitud (CVAC) es una nueva técnica que utiliza un dispositivo similar a una vaina para exponer a los usuarios a fluctuaciones controladas en la presión del aire.
Está diseñado para promover una aclimatación más rápida a la altura, promoviendo así mejoras en la capacidad de ejercicio en altura y, posiblemente, al nivel del mar.
Sin embargo, en los últimos años, las historias anecdóticas de los usuarios del dispositivo sugieren que los tratamientos CVAC podrían estar causando cambios más allá de los beneficios esperados en el rendimiento del ejercicio de resistencia.
Por lo tanto, el propósito del estudio es obtener datos sobre algunas de las afirmaciones anecdóticas anteriores sobre el dispositivo (p.
aumentos en la fuerza, mejora de la tolerancia a la glucosa, reducción del dolor neuropático y disminución de la inflamación articular), así como para obtener datos amplios del cuestionario con el fin de identificar variables más específicas para investigar en futuros estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos de mediana edad en riesgo de síndrome metabólico
Criterio de exclusión:
- Hipertensión no controlada,
- oídos sensibles,
- cualquier cosa que impida que la persona sufra cambios rápidos de presión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Control
Cambios de altitud falsos: el dispositivo CVAC consta de una pequeña cámara con forma de cápsula conectada a un sistema informático que controla una potente bomba que puede sacar aire rápidamente de la cámara para aumentar la altitud simulada.
El grupo de tratamiento simulado (SH) estuvo expuesto a presiones regulares de fluctuación lenta que alcanzaron una altitud máxima de 607 m durante las 30 sesiones.
Las sesiones simuladas imitaron los ruidos y las sensaciones iniciales de cambio de presión creadas en las sesiones activas, dando así a los sujetos ingenuos la impresión de que estaban experimentando un tratamiento de altura.
Todos los sujetos estaban ciegos a su elevación a lo largo de la intervención.
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Una cámara de hipoxia hipobárica
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Experimental: Intervención hipóxica
Los sujetos con hipoxia hipobárica cíclica (CHH) recibieron sesiones de 40 minutos dentro del dispositivo CVAC por día (dos sesiones de 20 minutos secuencialmente por día), 3 días a la semana durante 10 semanas, para un total de 30 sesiones o 20 horas.
Después de las sesiones de familiarización, se administraron sesiones preprogramadas, progresando del Nivel 1 al 5. Los sujetos rotaron a través de tres sesiones preprogramadas por Nivel y cada sesión varió el patrón y la tasa de fluctuaciones hipóxicas, de modo que los sujetos experimentarían un estímulo que cambia constantemente en cada momento. cada elevación.
Se asignaron cinco semanas para pasar del Nivel 1 (3048 m) al Nivel 4 (5486 m).
En el Nivel 5 (6096 m), hubo 5 semanas adicionales de exposición.
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Una cámara de hipoxia hipobárica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concentración de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Las mediciones de glucosa se realizaron al inicio, 3, 6 y 10 semanas. La sangre se recolectó de manera consistente después de un ayuno de 10-12 h la mañana después de una sesión de CVAC (excepto para la línea de base).
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Las mediciones de glucosa se realizaron al inicio, 3, 6 y 10 semanas. La sangre se recolectó de manera consistente después de un ayuno de 10-12 h la mañana después de una sesión de CVAC (excepto para la línea de base).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FRI0016
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