Effecten van cyclische variaties in hoogteconditionering (CVAC) op welzijns- en activiteitsmaatregelen (CVAC)
19 augustus 2015 bijgewerkt door: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
Cyclic Variation in Altitude Conditioning (CVAC) is een nieuwe techniek die een pod-achtig apparaat gebruikt om gebruikers bloot te stellen aan gecontroleerde schommelingen in de luchtdruk.
Het is ontworpen om een snellere acclimatisatie op hoogte te bevorderen, waardoor verbeteringen in de inspanningscapaciteit op hoogte en mogelijk op zeeniveau worden bevorderd.
In de afgelopen jaren suggereren anekdotische verhalen van gebruikers van het apparaat echter dat de CVAC-behandelingen mogelijk veranderingen teweegbrengen die verder gaan dan de verwachte voordelen van duurtraining.
Daarom is het doel van de studie om gegevens te verkrijgen over enkele van de eerdere anekdotische claims met betrekking tot het apparaat (bijv.
toename in kracht, verbeterde glucosetolerantie, vermindering van neuropathische pijn en verminderde gewrichtszwelling) en om brede vragenlijstgegevens te verkrijgen om meer specifieke variabelen te identificeren die in toekomstige studies kunnen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen van middelbare leeftijd die risico lopen op het metabool syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie,
- gevoelige oren,
- alles wat de persoon zou beletten snelle drukveranderingen te ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controle
Sham-hoogteveranderingen - Het CVAC-apparaat bestaat uit een kleine pod-achtige kamer die is aangesloten op een computersysteem dat een sterke pomp bestuurt die snel lucht uit de kamer kan zuigen om de gesimuleerde hoogte te vergroten.
De sham-behandelde groep (SH) werd blootgesteld aan regelmatige, langzaam fluctuerende druk die een maximale hoogte van 607 m bereikte voor alle 30 sessies.
Sham-sessies bootsten de geluiden en aanvankelijke drukveranderingssensaties na die tijdens de actieve sessies werden gecreëerd, waardoor naïeve proefpersonen de indruk kregen dat ze hoogtebehandeling ondergingen.
Alle proefpersonen waren tijdens de interventie blind voor hun hoogte.
|
Een hypobare hypoxiekamer
|
|
Experimenteel: Hypoxische interventie
Proefpersonen met cyclische hypobare hypoxie (CHH) kregen sessies van 40 minuten in het CVAC-apparaat per dag (twee opeenvolgende sessies van 20 minuten per dag), 3 dagen per week gedurende 10 weken, voor een totaal van 30 sessies of 20 uur.
Na gewenningssessies werden voorgeprogrammeerde sessies afgenomen, gaande van Tier 1 naar 5. Proefpersonen rouleerden door drie voorgeprogrammeerde sessies per Tier en elke sessie varieerde het patroon en de snelheid van hypoxische fluctuaties, zodat proefpersonen een constant veranderende stimulus zouden ervaren bij elke hoogte.
Er werden vijf weken uitgetrokken om van Tier 1 (3048 m) naar Tier 4 (5486 m) te gaan.
Op niveau 5 (6096 m) was er nog eens 5 weken blootstelling.
|
Een hypobare hypoxiekamer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Glucosemetingen werden uitgevoerd bij aanvang, 3, 6 en 10 weken. Bloed werd consistent verzameld na 10-12 uur vasten op de ochtend na een CVAC-sessie (behalve voor baseline).
|
Glucosemetingen werden uitgevoerd bij aanvang, 3, 6 en 10 weken. Bloed werd consistent verzameld na 10-12 uur vasten op de ochtend na een CVAC-sessie (behalve voor baseline).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FRI0016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .