Влияние циклических изменений высотного кондиционирования (CVAC) на показатели самочувствия и активности (CVAC)
19 августа 2015 г. обновлено: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
Циклическое изменение высоты над уровнем моря (CVAC) — это новый метод, в котором используется устройство, похожее на капсулу, чтобы подвергать пользователей контролируемым колебаниям атмосферного давления.
Он предназначен для более быстрой акклиматизации в условиях высокогорья, тем самым способствуя повышению переносимости физических нагрузок в условиях высокогорья и, возможно, на уровне моря.
Тем не менее, за последние несколько лет анекдотические истории от пользователей устройства предполагают, что лечение CVAC может вызывать изменения, выходящие за рамки ожидаемого улучшения результатов упражнений на выносливость.
Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы получить данные о некоторых из предыдущих анекдотических утверждений относительно устройства (например,
увеличение силы, улучшение толерантности к глюкозе, уменьшение невропатической боли и уменьшение припухлости суставов), а также для получения широких данных анкеты, чтобы определить более конкретные переменные для изучения в будущих исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины среднего возраста подвержены риску метаболического синдрома
Критерий исключения:
- Неконтролируемая артериальная гипертензия,
- чувствительные уши,
- все, что мешает человеку выдерживать быстрые изменения давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Имитация изменения высоты. Устройство CVAC состоит из небольшой камеры в виде капсулы, подключенной к компьютерной системе, которая управляет мощным насосом, который может быстро вытягивать воздух из камеры для увеличения моделируемой высоты.
Группа ложного лечения (SH) подвергалась регулярному, медленно меняющемуся давлению, которое достигало максимальной высоты 607 м за все 30 сеансов.
Имитационные сеансы имитировали шумы и первоначальные ощущения изменения давления, возникающие во время активных сеансов, что создавало у наивных испытуемых впечатление, что они проходят лечение на высоте.
Все испытуемые были слепы к своему возвышению на протяжении всего вмешательства.
|
Гипобарическая камера гипоксии
|
|
Экспериментальный: Гипоксическое вмешательство
Субъекты с циклической гипобарической гипоксией (ЦГГ) получали 40-минутные сеансы внутри устройства CVAC в день (два 20-минутных сеанса последовательно в день), 3 дня в неделю в течение 10 недель, всего 30 сеансов или 20 часов.
После ознакомительных сеансов были назначены предварительно запрограммированные сеансы, переходившие от Уровня 1 к 5. Субъекты чередовались через три предварительно запрограммированных сеанса на уровень, и каждый сеанс менял характер и скорость гипоксических колебаний, так что субъекты испытывали постоянно меняющийся стимул на каждом уровне. каждой возвышенности.
На переход с уровня 1 (3048 м) на уровень 4 (5486 м) было отведено пять недель.
На уровне 5 (6096 м) экспозиция продолжалась еще 5 недель.
|
Гипобарическая камера гипоксии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: Измерения уровня глюкозы проводились на исходном уровне, через 3, 6 и 10 недель. Кровь последовательно собирали после 10-12-часового голодания утром после сеанса CVAC (за исключением исходного уровня).
|
Измерения уровня глюкозы проводились на исходном уровне, через 3, 6 и 10 недель. Кровь последовательно собирали после 10-12-часового голодания утром после сеанса CVAC (за исключением исходного уровня).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRI0016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .