Effekter af cykliske variationer i højdekonditionering (CVAC) på wellness- og aktivitetsforanstaltninger (CVAC)
19. august 2015 opdateret af: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
Cyclic Variation in Altitude Conditioning (CVAC) er en ny teknik, der bruger en pod-lignende enhed til at udsætte brugere for kontrollerede udsving i lufttrykket.
Den er designet til at fremme hurtigere højdeakklimatisering og dermed fremme forbedringer i træningskapaciteten i højden og muligvis ved havoverfladen.
Men i løbet af de sidste par år har anekdotiske historier fra brugere af enheden antydet, at CVAC-behandlingerne kan forårsage ændringer ud over de forventede fordele ved udholdenhedstræning.
Derfor er formålet med undersøgelsen at indhente data om nogle af de tidligere anekdotiske påstande vedrørende enheden (f.eks.
stigninger i styrke, forbedret glukosetolerance, reduktion af neuropatiske smerter og nedsat ledhævelse) samt at opnå brede spørgeskemadata for at identificere mere specifikke variabler, der skal undersøges i fremtidige undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske midaldrende mænd i risiko for metabolisk syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret hypertension,
- følsomme ører,
- noget, der ville forhindre en person i at opretholde hurtige trykændringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Styring
Skumhøjdeændringer - CVAC-enheden består af et lille pod-lignende kammer, der er knyttet til et computersystem, der styrer en stærk pumpe, der kan trække luft hurtigt ud af kammeret for at øge den simulerede højde.
Den sham-behandlede gruppe (SH) blev udsat for regelmæssige, langsomt fluktuerende tryk, der nåede en maksimal højde på 607 m for alle 30 sessioner.
Sham-sessioner efterlignede lydene og de indledende trykændringsfornemmelser, der blev skabt i de aktive sessioner, og gav dermed naive forsøgspersoner indtryk af, at de oplevede højdebehandling.
Alle forsøgspersoner var blinde for deres højde under hele interventionen.
|
Et hypobarisk hypoxikammer
|
|
Eksperimentel: Hypoxisk intervention
Patienter med cyklisk hypobarisk hypoxi (CHH) fik 40 minutters sessioner inde i CVAC-enheden om dagen (to 20 minutters sessioner sekventielt om dagen), 3 dage om ugen i 10 uger, i alt 30 sessioner eller 20 timer.
Efter familiariseringssessioner blev forprogrammerede sessioner administreret fra niveau 1 til 5. Forsøgspersonerne roterede gennem tre forprogrammerede sessioner pr. niveau, og hver session varierede mønsteret og hastigheden af hypoxiske udsving, så forsøgspersonerne ville opleve en konstant skiftende stimulus kl. hver forhøjning.
Der blev afsat fem uger til at gå fra niveau 1 (3048 m) til niveau 4 (5486 m).
Ved niveau 5 (6096 m) var der yderligere 5 ugers eksponering.
|
Et hypobarisk hypoxikammer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma Glucose Koncentration
Tidsramme: Glucosemålinger blev foretaget ved baseline, 3, 6 og 10 uger. Blod blev opsamlet konsekvent efter en 10-12 timers faste morgenen efter en CVAC-session (undtagen baseline).
|
Glucosemålinger blev foretaget ved baseline, 3, 6 og 10 uger. Blod blev opsamlet konsekvent efter en 10-12 timers faste morgenen efter en CVAC-session (undtagen baseline).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2011
Først opslået (Skøn)
3. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FRI0016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen