Auswirkungen zyklischer Variationen der Höhenkonditionierung (CVAC) auf Wellness- und Aktivitätsmessungen (CVAC)
19. August 2015 aktualisiert von: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
Cyclic Variation in Altitude Conditioning (CVAC) ist eine neue Technik, die ein schalenähnliches Gerät verwendet, um Benutzer kontrollierten Schwankungen des Luftdrucks auszusetzen.
Es wurde entwickelt, um eine schnellere Akklimatisierung in der Höhe zu fördern und somit Verbesserungen der Trainingskapazität in der Höhe und möglicherweise auf Meereshöhe zu fördern.
In den letzten Jahren deuten jedoch anekdotische Geschichten von Benutzern des Geräts darauf hin, dass die CVAC-Behandlungen möglicherweise Veränderungen bewirken, die über die erwarteten Vorteile bei der Ausdauerleistung hinausgehen.
Daher besteht der Zweck der Studie darin, Daten zu einigen der früheren anekdotischen Behauptungen in Bezug auf das Gerät zu erhalten (z.
Kraftzuwächse, verbesserte Glukosetoleranz, Verringerung neuropathischer Schmerzen und verringerte Gelenkschwellung) sowie um breite Fragebogendaten zu erhalten, um spezifischere Variablen zu identifizieren, die in zukünftigen Studien untersucht werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer mittleren Alters mit Risiko für das metabolische Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter Bluthochdruck,
- empfindliche Ohren,
- alles, was die Person daran hindern würde, schnelle Druckänderungen auszuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Kontrolle
Scheinhöhenänderungen – Das CVAC-Gerät besteht aus einer kleinen schalenartigen Kammer, die an ein Computersystem angeschlossen ist, das eine starke Pumpe steuert, die schnell Luft aus der Kammer ziehen kann, um die simulierte Höhe zu erhöhen.
Die scheinbehandelte Gruppe (SH) wurde regelmäßigen, langsam schwankenden Drücken ausgesetzt, die für alle 30 Sitzungen eine maximale Höhe von 607 m erreichten.
Sham-Sitzungen ahmten die Geräusche und anfänglichen Druckänderungsempfindungen nach, die in den aktiven Sitzungen erzeugt wurden, und vermittelten so naiven Probanden den Eindruck, dass sie eine Höhenbehandlung erlebten.
Alle Probanden waren während der gesamten Intervention blind für ihre Erhöhung.
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Eine hypobare Hypoxiekammer
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Experimental: Hypoxische Intervention
Probanden mit zyklischer hypobarer Hypoxie (CHH) erhielten 40-minütige Sitzungen im CVAC-Gerät pro Tag (zwei 20-minütige Sitzungen nacheinander pro Tag), 3 Tage die Woche für 10 Wochen, für insgesamt 30 Sitzungen oder 20 Stunden.
Nach Eingewöhnungssitzungen wurden vorprogrammierte Sitzungen durchgeführt, die von Stufe 1 bis 5 fortschritten. Die Probanden wechselten durch drei vorprogrammierte Sitzungen pro Stufe, und jede Sitzung variierte das Muster und die Rate der hypoxischen Schwankungen, sodass die Probanden einen sich ständig ändernden Stimulus bei erlebten jede Erhebung.
Fünf Wochen waren vorgesehen, um von Stufe 1 (3048 m) zu Stufe 4 (5486 m) vorzudringen.
Auf Tier 5 (6096 m) gab es weitere 5 Wochen Exposition.
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Eine hypobare Hypoxiekammer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: Glukosemessungen wurden zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 10 Wochen durchgeführt. Blut wurde konsequent nach 10–12 h Fasten am Morgen nach einer CVAC-Sitzung (mit Ausnahme der Grundlinie) gesammelt.
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Glukosemessungen wurden zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 10 Wochen durchgeführt. Blut wurde konsequent nach 10–12 h Fasten am Morgen nach einer CVAC-Sitzung (mit Ausnahme der Grundlinie) gesammelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FRI0016
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