海拔调节 (CVAC) 周期性变化对健康和活动措施的影响 (CVAC)
2015年8月19日 更新者：Anne Friedlander、Palo Alto Veterans Institute for Research
高度调节循环变化 (CVAC) 是一种新技术，它使用豆荚状设备让用户暴露在可控的气压波动中。
它旨在促进更快的海拔高度适应，从而促进提高在海拔高度甚至可能在海平面的运动能力。
然而，在过去几年中，该设备用户的轶事表明，CVAC 治疗可能会导致超出预期的耐力运动表现益处的变化。
因此，该研究的目的是获取有关该设备的一些先前轶事声明的数据（例如
增加强度、改善葡萄糖耐量、减少神经性疼痛和减少关节肿胀）以及获得广泛的问卷数据，以便确定更具体的变量以在未来的研究中进行调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的中年男性有患代谢综合征的风险
排除标准：
- 不受控制的高血压，
- 敏感的耳朵，
- 任何会阻止人承受快速压力变化的东西
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制
假高度变化 - CVAC 装置由一个连接到计算机系统的小型豆荚状腔室组成，该计算机系统控制一个强大的泵，该泵可以快速将空气从腔室中抽出以增加模拟高度。
假治疗组 (SH) 在所有 30 个疗程中暴露于规律的、缓慢波动的压力下，最高海拔高度为 607 米。
模拟训练模拟了主动训练中产生的噪音和最初的压力变化感觉，从而给天真的受试者一种他们正在经历高海拔治疗的印象。
在整个干预过程中，所有受试者都不知道自己的海拔高度。
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低压缺氧舱
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实验性的：缺氧干预
循环低压缺氧 (CHH) 受试者每天在 CVAC 装置内进行 40 分钟的训练（每天连续进行两次 20 分钟的训练），每周 3 天，持续 10 周，总共 30 次训练或 20 小时。
熟悉课程后，进行预编程课程，从第 1 层进展到第 5 层。受试者轮流参加每个层级的三个预编程课程，每个课程改变缺氧波动的模式和速率，以便受试者在每个高度。
五周的时间用于从一级 (3048 m) 到四级 (5486 m)。
在 Tier 5 (6096 m)，还有 5 周的暴露时间。
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低压缺氧舱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血浆葡萄糖浓度
大体时间：在基线、第 3、6 和 10 周进行葡萄糖测量。在 CVAC 会议后的第二天早上禁食 10-12 小时后，始终如一地收集血液（基线除外）。
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在基线、第 3、6 和 10 周进行葡萄糖测量。在 CVAC 会议后的第二天早上禁食 10-12 小时后，始终如一地收集血液（基线除外）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Friedlander, PhD、Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月2日
首次发布 (估计)
2011年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月19日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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