Účinky cyklických variací v kondicionování nadmořské výšky (CVAC) na měření zdraví a aktivity (CVAC)
19. srpna 2015 aktualizováno: Anne Friedlander, Palo Alto Veterans Institute for Research
Cyclic Variation in Altitude Conditioning (CVAC) je nová technika, která využívá zařízení podobné lusku k vystavení uživatelů řízeným výkyvům tlaku vzduchu.
Je navržen tak, aby podporoval rychlejší aklimatizaci v nadmořské výšce, čímž podporuje zlepšení cvičební kapacity ve výšce a případně i na úrovni moře.
V posledních několika letech však neoficiální příběhy uživatelů tohoto zařízení naznačují, že léčba CVAC může způsobit změny nad rámec očekávaných přínosů pro výkonnost při vytrvalostním cvičení.
Účelem studie je proto získat údaje o některých předchozích neoficiálních tvrzeních týkajících se zařízení (např.
zvýšení síly, zlepšená glukózová tolerance, snížení neuropatické bolesti a snížení otoku kloubů) a také získat rozsáhlé údaje z dotazníku, aby bylo možné identifikovat specifičtější proměnné, které budou zkoumány v budoucích studiích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži středního věku s rizikem metabolického syndromu
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná hypertenze,
- citlivé uši,
- cokoli, co by člověku bránilo v rychlých změnách tlaku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Falešné změny nadmořské výšky - Zařízení CVAC se skládá z malé komory podobné lusku připojené k počítačovému systému, který ovládá silné čerpadlo, které dokáže rychle nasát vzduch z komory a zvýšit tak simulovanou výšku.
Simulovaná skupina (SH) byla vystavena pravidelným, pomalu se měnícím tlakům, které dosáhly maximální výšky 607 m po všech 30 sezeních.
Falešná sezení napodobovala zvuky a počáteční pocity změny tlaku vytvořené při aktivních relacích, takže naivní subjekty měly dojem, že zažívají léčbu ve výšce.
Všechny subjekty byly slepé ke své výšce po celou dobu zásahu.
|
Hypobarická hypoxická komora
|
|
Experimentální: Hypoxická intervence
Subjektům s cyklickou hypobarickou hypoxií (CHH) byla podávána 40minutová sezení uvnitř zařízení CVAC denně (dvě 20minutová sezení postupně za den), 3 dny v týdnu po dobu 10 týdnů, celkem 30 sezení nebo 20 hodin.
Po seznamovacích sezeních byla provedena předem naprogramovaná sezení, která postupovala od úrovně 1 do úrovně 5. Subjekty se střídaly ve třech předem naprogramovaných relacích na úroveň a každé sezení měnilo vzorec a míru hypoxických fluktuací, takže subjekty zažívaly neustále se měnící stimul při každé převýšení.
Na postup z úrovně 1 (3048 m) do úrovně 4 (5486 m) bylo vyhrazeno pět týdnů.
Na úrovni 5 (6096 m) bylo vystaveno dalších 5 týdnů.
|
Hypobarická hypoxická komora
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatická koncentrace glukózy
Časové okno: Měření glukózy byla provedena na začátku, 3, 6 a 10 týdnů. Krev byla odebírána konzistentně po 10-12 hodinách hladovění ráno po relaci CVAC (kromě výchozí hodnoty).
|
Měření glukózy byla provedena na začátku, 3, 6 a 10 týdnů. Krev byla odebírána konzistentně po 10-12 hodinách hladovění ráno po relaci CVAC (kromě výchozí hodnoty).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Friedlander, PhD, Veterans Affairs Palo Alto Health Care System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FRI0016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .