アフリカ系アメリカ人の男性のホールフード介入のためのアドヒアランスダイナミクス (DAPH)
2025年5月14日 更新者：University of Illinois at Chicago
この研究の目的は、介入期間の前後に単純なホールフード介入戦略を使用して、自己選択された食事の栄養素の変化を特定し、健康リスク（血圧、高脂血症、および体重）を決定した可能性のあるトマト製品の消費量の増加を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
アフリカ系アメリカ人（AA）の男性は、研究対象のカテゴリーの健康格差の最大の割合に苦しみ、このグループ間のアドバイスへの遵守は非常に研究されています。
ダイエットまたはライフスタイルのいずれかの行動変化のためのいくつかの進行中の試験がありますが、AA男性の登録率（<25％）は、しばしばアドヒアランスの問題を個別に評価するために不十分な数を提供します。
リコピンだけでなく、トマトは、BPHや前立腺癌を含む前立腺の健康に有益な効果をもたらす可能性があります。 有効性の試験には、高レベルのトマト製品（TP）消費への長期的な遵守が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60606
- University of Illinois at Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 最近50歳以上のアフリカ系アメリカ人の男性は、前立腺がんの陰性前立腺生検で、2.5 ng/mlの血清前立腺特異抗原（PSA）濃度があることが最近発見されました。
- 英語のリテラシー
- トマト製品を定期的に消費することをいとわない。
除外基準：
- 前立腺癌の診断
- 黒色腫を除き、診断後5歳未満の他のがん
- すでに4カップ1/2カップのトマト製品を消費しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：トマト製品
動機付けの電話カウンセリング毎週
|
動機付けの電話カウンセリング毎週
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
動機付け電話カウンセリングはありません
|
動機付けの電話カウンセリングはありません
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
異なるグループ間のトマト製品の摂取量
時間枠：3ヶ月
|
介入グループ：トマトの代わりに野菜を食べることを目的とした一方、TP/週の5人以上のサービングの目標を達成することを目的としました。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
異なるグループ間のトマト製品の消費の食事順応
時間枠：3ヶ月
|
毎週24時間のリコールを使用して、トマト製品の消費量はサイズを提供することで測定されました。
|
3ヶ月
|
|
異なるグループ間のトマト製品の消費
時間枠：3ヶ月
|
24時間のダイエットリコールを使用して、トマト製品の種類がカウントされました。
|
3ヶ月
|
|
異なるグループ間の食事リコピン摂取量の違い
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
|
|
異なるグループ間の血漿リコピン濃度
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eunyoung Park, M.S.、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月4日
一次修了 (実際)
2008年8月30日
研究の完了 (実際)
2008年9月30日
試験登録日
最初に提出
2011年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月2日
最初の投稿 (推定)
2011年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2006-0354
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。