Vidhäftningsdynamik för hel matinsatser hos afroamerikanska män (DAPH)
14 maj 2025 uppdaterad av: University of Illinois at Chicago
Syftet med denna studie är att undersöka dynamiken i vidhäftning, använda en enkel strategi för hel matintervention, både före och under interventionsperioden och att identifiera näringsämnen i självvalda dieter och att bestämma hälsorisker (blodtryck, hyperlipidemi och kroppsvikt) som kan ha resulterat från ökad tomatförbrukning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Afroamerikanska (AA) män lider av den största andelen av hälsoskillnader i alla studerade kategorier och anslutning till råd bland denna grupp har varit mycket understudierat.
Även om det finns flera pågående studier för beteendeförändringar, antingen av diet eller livsstil, ger registreringsgraden för AA -män (<25%) ofta otillräckliga siffror för att utvärdera vidhäftningsfrågor separat.
Tomater, mer än lykopen ensam, kan ha gynnsamma effekter på prostatalösning, inklusive BPH och prostatacancer. Effektivitetsförsök kräver långsiktig anslutning till höga nivåer av tomatprodukt (TP).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60606
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Afroamerikanska män i åldern ≥ 50 år som nyligen visade sig ha serumprostatspecifika antigenkoncentrationer av> 2,5 ng/ml med negativ prostatabiopsi för prostatacancer.
- Engelska kompetens
- Villig att konsumera tomatprodukter regelbundet.
Uteslutningskriterier:
- prostatacancerdiagnos
- Andra cancerformer <5 år postdiagnos utom för melanom
- Redan konsumerar fyra 1/2 kopp portioner tomatprodukter/wk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tomatprodukt
Motiverande telefonrådgivning varje vecka
|
Motiverande telefonrådgivning varje vecka
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Ingen motivationstelefonrådgivning
|
Ingen motiverande telefonrådgivning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tomatproduktintag mellan olika grupper
Tidsram: 3 månader
|
Interventionsgruppen: Syftade till att uppnå målet om mer än fem portioner TP/vecka medan kontrollgruppen syftade till att äta grönsak istället för tomater.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diet vidhäftande till tomatproduktförbrukning mellan olika grupper
Tidsram: 3 månader
|
Med användning av 24-timmars återkallelse varje vecka mättes konsumtion av tomatprodukt genom att servera storlek.
|
3 månader
|
|
Konsumtion av tomatprodukter mellan olika grupper
Tidsram: 3 månader
|
Med hjälp av 24-timmars dietåterkallelse räknades typer av tomatprodukter.
|
3 månader
|
|
Skillnader i dietlycopenintag mellan olika grupper
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Plasmakoncentration av lykopen mellan olika grupper
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2008
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2011
Första postat (Beräknad)
3 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2006-0354
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .