Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamika adherence pro intervence celé potravy u afroamerických mužů (DAPH)

14. května 2025 aktualizováno: University of Illinois at Chicago
Účel této studie má prozkoumat dynamiku adherence pomocí jednoduché strategie intervence celé potravy, a to jak před i během intervenčního období, a identifikuje změny živin v samovolné stravě a určují zdravotní rizika (krevní tlak, hyperlipidémie a tělesná hmotnost), která mohla být výsledkem zvýšené konzumace rajčích výrobků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Afroameričané (AA) muži trpí největší částí zdravotních rozdílů v jakékoli studované kategorii a dodržování rady mezi touto skupinou byly nesmírně podhodnoceny.

Přestože existuje několik probíhajících pokusů o změnu chování, ať už stravy nebo životního stylu, míra zápisu mužů AA (<25%) často poskytuje nedostatečné množství pro samostatné vyhodnocení problémů s dodržováním.

Rajčata, více než pouze lykopen, mohou mít příznivé účinky na zdraví prostaty, včetně rakoviny BPH a prostaty. Schody o účinnosti by vyžadovaly dlouhodobé dodržování vysoké úrovně spotřeby rajčatového produktu (TP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60606
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Africko-američtí muži ve věku ≥ 50 let, u nichž bylo nedávno shledáno, že mají koncentrace antigenu prostaty (PSA) v séru> 2,5 ng/ml s negativní biopsií prostaty pro rakovinu prostaty.
  • Anglická gramotnost
  • Ochota pravidelně konzumovat rajčatové výrobky.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza rakoviny prostaty
  • Ostatní rakoviny <5 let postdiagnimagnostika s výjimkou melanomu
  • Již konzumuje čtyři 1/2 šálku rajčatových produktů/týdny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rajčatový produkt
Motivační telefonní poradenství každý týden
Doplněk stravy: Rajčatový produkt
Motivační telefonní poradenství každý týden
Ostatní jména:
  • Zásahová skupina
Komparátor placeba: Řízení
Žádné motivační telefonní poradenství
Doplněk stravy: Řízení
Žádné motivační telefonní poradenství
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem rajčat mezi různými skupinami
Časové okno: 3 měsíce
Intervenční skupina: Cílem bylo dosáhnout cíle více než pěti porcí TP/Týden, zatímco kontrolní skupina se zaměřila na to, aby místo rajčat namísto rajčat mohla jíst zeleninu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dieta dodržování konzumace rajčatových produktů mezi různými skupinami
Časové okno: 3 měsíce
Pomocí 24hodinového vzpomínky každý týden byla spotřeba rajčatového produktu měřena velikostí podávání.
3 měsíce
Spotřeba rajčatových produktů mezi různými skupinami
Časové okno: 3 měsíce
Pomocí 24hodinového dietního stažení byly započítány typy rajčatových produktů.
3 měsíce
Rozdíly v příjmu lykopenu v potravě mezi různými skupinami
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Koncentrace lykopenu v plazmě mezi různými skupinami
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2006-0354

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Rajčatový produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit