非裔美国人全食干预措施的依从性动力 (DAPH)
2025年5月14日 更新者：University of Illinois at Chicago
这项研究的目的是使用简单的全食介入策略（无论是在干预期之前还是在干预期间）探索依从性的动力，并确定自选择饮食的营养转移，并确定可能导致番茄产品增加的健康风险（血压，高脂血症和体重）。
研究概览
详细说明
非裔美国人（AA）男性遭受了任何研究类别的健康差异的最大比例，并且对该群体中的建议遵守已被大大研究。
尽管正在进行几项行为改变的试验，无论是饮食还是生活方式，AA男性的入学率（<25％）通常提供了不足的数字来分别评估依从性问题。
西红柿比单独的番茄红素更多，可能对包括BPH和前列腺癌在内的前列腺健康产生有益的影响。 功效试验将需要长期遵守高水平的番茄产品（TP）消费量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60606
- University of Illinois at Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 最近发现，年龄≥50岁的非裔美国人患有血清前列腺特异性抗原（PSA）浓度> 2.5 ng/ml，前列腺癌为前列腺癌阴性活检。
- 英语扫盲
- 愿意定期食用番茄产品。
排除标准：
- 前列腺癌诊断
- 诊断后诊断后的其他癌症除黑色素瘤
- 已经食用了四个1/2杯番茄产品/周。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：番茄产品
励志电话咨询每周
|
励志电话咨询每周
其他名称：
|
|
安慰剂比较：控制
没有动力电话咨询
|
没有励志电话咨询
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
番茄产品摄入不同组之间的摄入量
大体时间：3个月
|
干预小组：旨在实现超过五份TP/周的目标，而对照组则旨在吃蔬菜而不是西红柿。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食遵守不同群体之间的番茄产品消费
大体时间：3个月
|
使用每周24小时的召回率，通过食用尺寸来测量番茄产品的消费。
|
3个月
|
|
在不同群体之间食用番茄产品
大体时间：3个月
|
使用24小时饮食召回，计算了番茄产品的类型。
|
3个月
|
|
不同组之间饮食中番茄红素摄入的差异
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
不同组之间的血浆番茄红素浓度
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eunyoung Park, M.S.、University of Illinois at Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年1月4日
初级完成 (实际的)
2008年8月30日
研究完成 (实际的)
2008年9月30日
研究注册日期
首次提交
2011年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月2日
首次发布 (估计的)
2011年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月14日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2006-0354
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.