Nalevingdynamiek voor interventies voor hele voedsel bij Afro-Amerikaanse mannen (DAPH)
14 mei 2025 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago
De doeleinden van deze studie zijn om de dynamiek van de therapietrouw te onderzoeken, met behulp van een eenvoudige interventiestrategie voor het hele voedsel, zowel voorafgaand aan als tijdens de interventieperiode en om voedingsverschuivingen in zelfgekozen diëten te identificeren en om gezondheidsrisico's (bloeddruk, hyperlipidemie en lichaamsgewicht) te identificeren die het gevolg zijn van een verhoogde tomaatproductverbruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikaanse (AA) mannen hebben het grootste deel van de gezondheidsverschillen van elke bestudeerde categorie en therapietrouw bij advies onder deze groep is enorm onderzocht.
Hoewel er verschillende lopende onderzoeken zijn voor gedragsverandering, ofwel dieet of levensstijl, bieden de inschrijvingspercentages van AA -mannen (<25%) vaak onvoldoende cijfers om de nalevingsproblemen afzonderlijk te evalueren.
Tomaten, meer dan alleen lycopeen, kunnen gunstige effecten hebben op de prostaatgezondheid, waaronder BPH en prostaatkanker. De werkzaamheidsproeven zouden langdurige therapietrouw vereisen voor het hoge niveau van tomatenproduct (TP) consumptie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60606
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaanse mannen van ≥ 50 jaar van ≥ 50 jaar die recentelijk serumprostaatspecifieke antigeen (PSA) concentraties van> 2,5 ng/ml hebben met negatieve prostaatbiopsie voor prostaatkanker.
- Engelse geletterdheid
- bereid om regelmatig tomatenproducten te consumeren.
Uitsluitingscriteria:
- Prostaatkanker diagnose
- Andere kankers <5 jaar postdiagnose behalve melanoom
- Al vier 1/2 kopjes porties tomatenproducten/weken verbruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tomatenproduct
Motiverende telefonische counseling wekelijks
|
Motiverende telefonische counseling wekelijks
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Geen motivatie Telefonische counseling
|
Geen motiverende telefonische counseling
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tomatenproductinlaat tussen verschillende groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De interventiegroep: bedoeld om het doel te bereiken van meer dan vijf porties van TP/week, terwijl de controlegroep wilde groenten eten in plaats van tomaten.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Navicipatie van dieet van tomatenproductconsumptie tussen verschillende groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van 24-uur terugroepen wekelijks werd het consumptie van het tomatenproduct gemeten door de grootte van de grootte.
|
3 maanden
|
|
Consumptie van tomatenproducten tussen verschillende groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Met behulp van 24-uurs dieet terugroepen werden soorten tomatenproducten geteld.
|
3 maanden
|
|
Verschillen in de inname van lycopeen in de voeding tussen verschillende groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Plasma -lycopeenconcentratie tussen verschillende groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
3 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-0354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .