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Adhärenzdynamik für Vollwert-Interventionen bei afroamerikanischen Männern (DAPH)

14. Mai 2025 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago
Ziel dieser Studie besteht darin, die Dynamik der Einhaltung mit einer einfachen Strategie für Vollwertkostinterventionen sowohl vor als auch während der Interventionszeit zu untersuchen und Nährstoffverschiebungen in selbst ausgewählten Diäten zu identifizieren und das Gesundheitsrisiken (Blutdruck, Hyperlipidämie und Körpergewicht) zu bestimmen, die sich aus einem erhöhten Verbrauch von Tomatenprodukten ergeben haben könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Männer von Afroamerikanern (AA) erleiden den größten Teil der gesundheitlichen Unterschiede in jeder untersuchten Kategorie, und die Einhaltung von Ratschlägen in dieser Gruppe wurde stark untersucht.

Obwohl es mehrere laufende Versuche für Verhaltensänderungen gibt, liefern die Einschreibungsraten von AA -Männern (<25%) häufig nicht genügend Zahlen, um die Einhaltungsprobleme getrennt zu bewerten.

Tomaten, mehr als Lycopin allein, können vorteilhafte Auswirkungen auf die Gesundheit der Prostata haben, einschließlich BPH und Prostatakrebs. Wirksamkeitsstudien würden eine langfristige Einhaltung eines hohen Niveaus des Tomatenproduktverbrauchs (Tomatenprodukts) erfordern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60606
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikanische Männer im Alter von ≥ 50 Jahren, bei denen kürzlich eine Serum-Prostata-Antigen (PSA) -Konzentrationen von> 2,5 ng/ml mit negativer Prostatatbiopsie bei Prostatakrebs aufwiesen.
  • Englische Alphabetisierung
  • bereit, regelmäßig Tomatenprodukte zu konsumieren.

Ausschlusskriterien:

  • Prostatakrebsdiagnose
  • Andere Krebsarten <5 Jahre nach der Diagnose mit Ausnahme des Melanoms
  • Bereits vier 1/2 Tasse Portionen Tomatenprodukte/WK konsumieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tomatenprodukt
Motivierende Telefonberatung wöchentlich
Nahrungsergänzungsmittel: Tomatenprodukt
Motivierende Telefonberatung wöchentlich
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe
Placebo-Komparator: Kontrolle
Keine Motivation Telefonberatung
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Keine motivierende Telefonberatung
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tomatenproduktaufnahme zwischen verschiedenen Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Interventionsgruppe: Ziel, das Ziel von mehr als fünf Portionen TP/Week zu erreichen, während die Kontrollgruppe anstelle von Tomaten Gemüse essen wollte.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diäteinhaltung des Tomatenproduktverbrauchs zwischen verschiedenen Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
Unter Verwendung von 24-Stunden-Rückrufwöchentlichen wurde der Verbrauch von Tomatenprodukten durch Serviergröße gemessen.
3 Monate
Konsum von Tomatenprodukten zwischen verschiedenen Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
Unter Verwendung von 24-Stunden-Diät-Rückruf wurden Arten von Tomatenprodukten gezählt.
3 Monate
Unterschiede in der Nahrungslycopin -Aufnahme zwischen verschiedenen Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Plasma -Lycopin -Konzentration zwischen verschiedenen Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-0354

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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