Afrikkalais-amerikkalaisten miesten noudattamisdynamiikka kokonaisten ruokatoimenpiteiden suhteen (DAPH)
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Illinois at Chicago
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tarttumisen dynamiikkaa käyttämällä yksinkertaista kokonaisruoan interventiostrategiaa sekä ennen interventiojaksoa että sen aikana sekä tunnistaa ravintoaineiden muutokset itse valittua ruokavaliota sekä määrittää terveysriskit (verenpaine, hyperlipidemia ja ruumiinpaino), jotka ovat saattaneet johtua tomaattituotteiden kulutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Afrikkalais-amerikkalaiset (AA) miehet kärsivät suurimmasta osasta minkä tahansa tutkitun luokan terveyseroja, ja tämän ryhmän neuvojen noudattaminen on otettu huomattavasti aliarvioitu.
Vaikka käyttäytymismuutosta koskevia kokeita on olemassa useita ruokavaliota tai elämäntapaa, AA -miesten ilmoittautumisaste (<25%) tarjoavat usein riittämättömiä määriä tarttumiskysymysten arvioimiseksi erikseen.
Tomaateilla, pelkästään kuin lykopeenilla pelkästään, voi olla hyödyllisiä vaikutuksia eturauhasen terveyteen, mukaan lukien BPH ja eturauhassyöpä. Tehokkuustutkimukset edellyttäisivät pitkäaikaisia noudattamista tomaattituotteen (TP) kulutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60606
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalais-amerikkalaiset miehet, joiden ikä oli ≥ 50 vuotta, joiden äskettäin havaittiin olevan seerumin eturauhasen spesifisiä antigeenipitoisuuksia (PSA)> 2,5 ng/ml eturauhassyövän negatiivisella eturauhasen biopsialla.
- Englantilainen lukutaito
- halukas kuluttamaan tomaattituotteita säännöllisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- eturauhassyövän diagnoosi
- Muut syövät <5 vuotta diagnoosin jälkeen paitsi melanooma
- kuluttaa jo neljä 1/2 kuppia annosta tomaattituotteita/WK.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tomaattituote
Motivoiva puhelinneuvonta viikossa
|
Motivoiva puhelinneuvonta viikossa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Hallinta
Ei motivaatiopuhelimen neuvontaa
|
Ei motivoivia puhelinneuvontaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tomaattituotteiden saanti eri ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interventioryhmän tavoitteena oli saavuttaa yli viisi TP -annosta/viikossa tapahtuvaa tavoitetta, kun taas kontrolliryhmän tavoitteena oli syödä vihanneksia tomaattien sijasta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion noudattaminen tomaattituotteiden kulutukseen eri ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tomaattituotteen kulutus mitattiin 24 tunnin palauttamisessa viikoittain palvelemalla koolla.
|
3 kuukautta
|
|
Tomaattituotteiden kulutus eri ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palauttamista tomaattituotteiden tyypit laskettiin.
|
3 kuukautta
|
|
Erot ruokavalion lykopeenin saannissa eri ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Plasma lykopeenipitoisuus eri ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-0354
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .