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Dinamiche di aderenza per gli interventi di tutto il cibo negli uomini afroamericani (DAPH)

14 maggio 2025 aggiornato da: University of Illinois at Chicago
Gli scopi di questo studio sono di esplorare le dinamiche dell'adesione, utilizzando una semplice strategia di intervento alimentare intero, sia prima che durante il periodo di intervento e per identificare i cambiamenti nutrizionali nelle diete auto-selezionate e determinare i rischi per la salute (pressione sanguigna, iperlipidemia e peso corporeo) che potrebbero essere derivati ​​dall'aumento del consumo di prodotti di pomodoro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli uomini afro-americani (AA) subiscono la massima percentuale di disparità di salute di qualsiasi categoria studiata e l'adesione ai consigli tra questo gruppo è stata ampiamente sottovalutata.

Sebbene ci siano diversi studi in corso per il cambiamento comportamentale, sia della dieta che dello stile di vita, i tassi di iscrizione degli uomini AA (<25%) spesso forniscono numeri insufficienti per valutare i problemi di aderenza separatamente.

I pomodori, più del solo licopene, possono avere effetti benefici sulla salute della prostata, tra cui BPH e cancro alla prostata. Le prove di efficacia richiederebbero l'adesione a lungo termine ad alti livelli di consumo di prodotti di pomodoro (TP).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60606
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini afroamericani di età ≥ 50 anni che recentemente hanno avuto concentrazioni sieriche di antigene specifico per prostate (PSA) di> 2,5 ng/mL con biopsia prostatica negativa per il carcinoma della prostata.
  • Alfabetizzazione inglese
  • disposto a consumare prodotti di pomodoro su base regolare.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi del cancro alla prostata
  • Altri tumori <5 anni postdiagnosi ad eccezione del melanoma
  • consumano già quattro porzioni da 1/2 tazza di prodotti di pomodoro/settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prodotto di pomodoro
Consulenza telefonica motivazionale settimanalmente
Integratore alimentare: Prodotto di pomodoro
Consulenza telefonica motivazionale settimanalmente
Altri nomi:
  • Gruppo di intervento
Comparatore placebo: Controllare
Nessuna consulenza telefonica motivazione
Integratore alimentare: Controllare
Nessuna consulenza telefonica motivazionale
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di prodotti di pomodoro tra diversi gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il gruppo di intervento: mirato a raggiungere l'obiettivo di più di cinque porzioni di TP/settimana mentre il gruppo di controllo mirava a mangiare verdure anziché pomodori.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla dieta al consumo di prodotti di pomodoro tra diversi gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Usando il richiamo settimanale 24 ore su 24, il consumo di prodotto di pomodoro è stato misurato dalla dimensione.
3 mesi
Consumo di prodotti di pomodoro tra diversi gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Usando il richiamo della dieta 24 ore su 24, sono stati contati tipi di prodotti di pomodoro.
3 mesi
Differenze nell'assunzione di licopene alimentare tra gruppi diversi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Concentrazione plasmatica di licopene tra diversi gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2011

Primo Inserito (Stimato)

3 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-0354

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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