- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01408459
Adherence Dynamics for Whole Food Interventions in African-American Men (DAPH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
African-American (AA) men suffer the greatest proportion of health disparities of any studied category and adherence to advice among this group has been vastly understudied.
Although there are several ongoing trials for behavioral change, either of diet or lifestyle, enrollment rates of AA men (< 25%) often provide insufficient numbers to evaluate adherence issues separately.
Tomatoes, more than lycopene alone, may have beneficial effects on prostate health, including BPH and prostate cancer. Efficacy trials would require long-term adherence to high levels of tomato product (TP) consumption.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60606
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- African-American men aged ≥ 50 yr who recently were found to have serum prostate specific antigen (PSA) concentrations of >2.5 ng/mL with negative prostate biopsy for prostate cancer.
- English literacy
- willing to consume tomato products on a regular basis.
Exclusion Criteria:
- prostate cancer diagnosis
- other cancers < 5 yrs postdiagnosis except for melanoma
- already consuming four 1/2 cup servings of tomato products/wk.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Tomato product
Motivational telephone counseling weekly
|
Motivational Telephone Counseling weekly
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: Control
No Motivation telephone Counseling
|
No Motivational telephone Counseling
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Tomato Product Intake Between Different Groups
Временное ограничение: 3 months
|
The intervention group: aimed to achieve the goal of more than five servings of TP/week while control group aimed to eat vegetable instead of tomatoes.
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Diet Adherence to Tomato Product Consumption Between Different Groups
Временное ограничение: 3 months
|
Using 24-hr recall weekly, consumption of tomato product was measured by serving size.
|
3 months
|
Consumption of Tomato Products Between Different Groups
Временное ограничение: 3 months
|
Using 24-hr diet recall, types of tomato products were counted.
|
3 months
|
Differences in Dietary Lycopene Intake Between Different Groups
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
Plasma Lycopene Concentration Between Different Groups
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-0354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Tomato Product
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Rambam Health Care CampusLumenis Be Ltd.НеизвестныйПятно от портвейна | ТелеангиэктазииИзраиль
-
Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation...ЗавершенныйЗдоровый | Эстетический | КосметикаМалайзия
-
Radicle ScienceЗавершенныйРасстройство сна | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты
-
Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation...Завершенный
-
Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation...Завершенный
-
Suranaree University of TechnologyЗавершенныйФеномен снижения электрического сопротивления внутри проводящих камер, вызывающий повышение проводящих свойствТаиланд
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоль | Нейропатическая боль | Ноцицептивная больСоединенные Штаты
-
Ain Shams UniversityCairo UniversityЗавершенныйФармакокинетика ледипасвира/софосбувира у детей, инфицированных вирусом гепатита С, с гемобластозамиГепатит С, хронический | Гематологические злокачественные новообразованияЕгипет
-
Mercy Medical CenterРекрутингГепатит Б | Цирроз печени | Хроническая болезнь печениСоединенные Штаты