Динамика приверженности для вмешательств в пищевых продуктах у афроамериканцев (DAPH)
14 мая 2025 г. обновлено: University of Illinois at Chicago
Цели данного исследования заключается в изучении динамики приверженности, используя простую стратегию целого вмешательства в пищевой промышленности, как до, так и в течение периода вмешательства, так и для выявления сдвигов питательных веществ в самостоятельных диетах, так и для определения рисков для здоровья (артериальное давление, гиперлипидемия и вес тела), которые могут быть связаны с повышением потребления томатного продукта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Афро-американские (АА) мужчины страдают от наибольшей доли неравенства в отношении здоровья любой изученной категории, и приверженность советам среди этой группы была значительно изучена.
Несмотря на то, что существует несколько продолжающихся испытаний по поведенческому изменению, либо по диете или образу жизни, показатели зачисления мужчин AA (<25%) часто предоставляют недостаточное количество для оценки проблем с приверженностью отдельно.
Помидоры, больше, чем только ликопин, могут оказывать полезное влияние на здоровье предстательной железы, включая BPH и рак простаты. Испытания эффективности потребуют долгосрочного приверженности высоким уровням потребления продукта томата (TP).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60606
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Афро-американские мужчины в возрасте ≥ 50 лет, которые недавно были обнаружены, имели концентрацию антигена (PSA) специфических для сыворотки (PSA), составляющей> 5,5 нг/мл с отрицательной биопсией предстательной железы при раке простаты.
- Английская грамотность
- Готовы потреблять томатные продукты на регулярной основе.
Критерии исключения:
- Диагностика рака простаты
- Другие виды рака <5 лет после диагноза, кроме меланомы
- Уже потребляя четыре 1/2 чашки порций томатных продуктов/WK.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Томатный продукт
Мотивационное телефонное консультирование еженедельно
|
Мотивационное телефонное консультирование еженедельно
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Нет мотивационного телефонного консультирования
|
Нет мотивационного телефонного консультирования
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление продукта томата между различными группами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Группа вмешательства: нацелена на достижение цели более пяти порций TP/недели, в то время как контрольная группа была нацелена на употребление овощей вместо помидоров.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность диеты к потреблению продукта томата между различными группами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используя 24-часовой отзыв еженедельно, потребление томатного продукта измерялось по размеру порции.
|
3 месяца
|
|
Потребление томатных продуктов между различными группами
Временное ограничение: 3 месяца
|
Используя 24-часовой отзыв диеты, были подсчитаны типы томатных продуктов.
|
3 месяца
|
|
Различия в потреблении диетического ликопена между различными группами
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Концентрация в плазме ликопина между различными группами
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-0354
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .