Afro-amerikai férfiak teljes élelmezési beavatkozásainak tapadása dinamikája (DAPH)
2025. május 14. frissítette: University of Illinois at Chicago
Ennek a tanulmánynak a célja a ragaszkodás dinamikájának feltárása, egy egyszerű, teljes élelmiszer-beavatkozási stratégia alkalmazásával, mind az intervenciós időszak előtt, mind az alatt, valamint az önválasztott étrend tápanyag-eltolódásainak azonosítása, valamint az egészségügyi kockázatok (vérnyomás, hiperlipidémia és testtömeg) meghatározása, amelyek a megnövekedett parato-termékek fogyasztásának fokozódhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az afro-amerikai (AA) férfiak szenvednek a vizsgált kategóriák egészségügyi különbségeinek legnagyobb arányában, és az e csoport közötti tanácsok betartása rendkívül alul tanulmányozták.
Noha a viselkedésváltozásról számos folyamatban lévő kísérlet zajlik, akár az étrend, akár az életmód, az AA férfiak beiratkozási aránya (<25%) gyakran nem biztosít elegendő számot a betartási kérdések külön értékeléséhez.
A paradicsom, mint önmagában a likopin, kedvező hatással lehet a prosztata egészségére, beleértve a BPH -t és a prosztata rákot. A hatékonysági vizsgálatokhoz hosszú távú betartást igényelnének a paradicsomtermék (TP) magas szintű fogyasztásának.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60606
- University of Illinois at Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az afroamerikai férfiak, akiknek ≥ 50 éves korukban nemrégiben szérum prosztata-specifikus antigén (PSA) koncentrációja> 2,5 ng/ml, negatív prosztata biopsziával a prosztata rák esetén.
- Angol írástudás
- hajlandó rendszeresen fogyasztani a paradicsomtermékeket.
Kizárási kritériumok:
- prosztatarák diagnosztizálása
- Egyéb rákok <5 év utáni diagnózis, kivéve a melanómát
- Már négy 1/2 csésze adagot fogyaszt a paradicsomtermékekből/wk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Paradicsomtermék
Motivációs telefonos tanácsadás hetente
|
Motivációs telefonos tanácsadás hetente
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Nincs motivációs telefonos tanácsadás
|
Nincs motivációs telefonos tanácsadás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A paradicsomtermék bevitele a különböző csoportok között
Időkeret: 3 hónap
|
Az intervenciós csoport: célja, hogy a TP -nél több mint öt adag/hét célját elérje, míg a kontrollcsoport a paradicsom helyett zöldséget enni.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A paradicsom termékfogyasztásának étrendje a különböző csoportok között
Időkeret: 3 hónap
|
A 24 órás visszahívás hetente a paradicsomtermék fogyasztását a kiszolgálás méretével mértük.
|
3 hónap
|
|
A paradicsomtermékek fogyasztása a különböző csoportok között
Időkeret: 3 hónap
|
A 24 órás étrend-visszahívással megszámoltuk a paradicsomtermékek típusait.
|
3 hónap
|
|
Különbségek az étrendi likopin bevitelben a különböző csoportok között
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Plazma likopin -koncentráció a különböző csoportok között
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 2.
Első közzététel (Becsült)
2011. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-0354
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .