- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01408459
Adhæsionsdynamik for hele fødevareinterventioner hos afroamerikanske mænd (DAPH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanske (AA) mænd lider af den største andel af sundhedsmæssige forskelle i enhver undersøgt kategori og overholdelse af rådgivning blandt denne gruppe er blevet stort set undervurderet.
Selvom der er flere igangværende forsøg med adfærdsændring, enten af kost eller livsstil, giver tilmeldingsgraden for AA -mænd (<25%) ofte utilstrækkelige tal til at evaluere adhæsionsproblemer separat.
Tomater, mere end lycopen alene, kan have gavnlige virkninger på prostatasundhed, herunder BPH og prostatacancer. Effektivitetsforsøg ville kræve langvarig overholdelse af høje niveauer af forbrug af tomatprodukt (TP).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60606
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Afroamerikanske mænd i alderen ≥ 50 år, som for nylig blev fundet at have serumprostataspecifik antigen (PSA) -koncentrationer på> 2,5 ng/ml med negativ prostatabiopsi til prostatacancer.
- Engelsk læsefærdighed
- Villig til at forbruge tomatprodukter regelmæssigt.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af prostatacancer
- Andre kræftformer <5 år postdiagnose undtagen melanom
- allerede forbruger fire 1/2 kop portioner tomatprodukter/wk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tomatprodukt
Motiverende telefonrådgivning ugentligt
|
Motiverende telefonrådgivning ugentligt
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrollere
Ingen motivationstelefonrådgivning
|
Ingen motiverende telefonrådgivning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tomatproduktindtagelse mellem forskellige grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
Interventionsgruppen: Formålet at nå målet om mere end fem portioner af TP/uge, mens kontrolgruppen havde til formål at spise grøntsag i stedet for tomater.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætadhæsion til tomatproduktforbrug mellem forskellige grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelse ugentligt blev forbrug af tomatprodukt målt ved serveringsstørrelse.
|
3 måneder
|
|
Forbrug af tomatprodukter mellem forskellige grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved hjælp af 24-timers diæt tilbagekaldelse blev typer tomatprodukter talt.
|
3 måneder
|
|
Forskelle i diætlycopenindtagelse mellem forskellige grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Plasma lycopenkoncentration mellem forskellige grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-0354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tomatprodukt
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeForenede Stater, Taiwan
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)University of NottinghamAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetSeksuel funktion | Seksuel tilfredsstillelseForenede Stater
-
Radicle ScienceRekruttering