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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01408459
아프리카 계 미국인 남성의 전체 음식 개입에 대한 준수 역학 (DAPH)
2025년 5월 14일 업데이트: University of Illinois at Chicago
이 연구의 목적은 중재 기간 전과 중간에 간단한 전체 식품 중재 전략을 사용하여 준수의 역학을 탐구하고 자체 선택식이 요법의 영양소 변화를 식별하고 토마토 제품 소비 증가로 인한 건강 위험 (혈압, 고지혈증 및 체중)을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아프리카 계 미국인 (AA) 남성은 연구 된 카테고리의 건강 불균형의 가장 큰 비율을 겪고이 그룹 간의 조언 준수는 엄청나게 연구되었습니다.
식이 요법이나 라이프 스타일에 대한 행동 변화에 대한 몇 가지 진행중인 시험이 있지만 AA 남성의 등록률 (<25%)은 종종 준수 문제를 개별적으로 평가하기에 불충분 한 숫자를 제공합니다.
리코펜 단독보다 더 많은 토마토는 BPH 및 전립선 암을 포함한 전립선 건강에 유익한 영향을 줄 수 있습니다. 효능 시험은 높은 수준의 토마토 제품 (TP) 소비에 대한 장기 준수가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60606
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 최근 전립선 암에 대한 음성 전립선 생검으로> 2.5 ng/ml의 혈청 전립선 특이 항원 (PSA) 농도를 갖는 것으로 밝혀진 50 세 이상의 아프리카 계 미국인 남성.
- 영어 문해력
- 정기적으로 토마토 제품을 기꺼이 소비하려고합니다.
제외 기준 :
- 전립선 암 진단
- 흑색 종을 제외한 진단 후 5 년 미만의 다른 암
- 이미 토마토 제품/wk의 1/2 컵 서빙 4 개를 소비하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 토마토 제품
매주 동기 부여 전화 상담
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매주 동기 부여 전화 상담
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
동기 부여 전화 상담이 없습니다
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동기 부여 전화 상담이 없습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 그룹 간의 토마토 제품 섭취
기간: 3 개월
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중재 그룹 : TP/주 5 인분의 목표를 달성하고 대조군 그룹은 토마토 대신 야채를 먹는 것을 목표로했습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 그룹 간의 토마토 제품 소비에 대한식이 요법
기간: 3 개월
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매주 24 시간 리콜을 사용하여 토마토 제품의 소비를 서빙 크기로 측정했습니다.
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3 개월
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다른 그룹간에 토마토 제품의 소비
기간: 3 개월
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24 시간 다이어트 리콜을 사용하여 토마토 제품의 유형을 계산했습니다.
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3 개월
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다른 그룹 간의식이 리코펜 섭취의 차이
기간: 3 개월
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3 개월
|
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상이한 그룹 사이의 혈장 리코펜 농도
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2006-0354
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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토마토 제품에 대한 임상 시험
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Children's Hospital SrebrnjakBelupo; Podravka d.d.모병
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