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Adherence Dynamics for Whole Food Interventions in African-American Men (DAPH)

2021년 8월 8일 업데이트: Eunyoung Park, University of Illinois at Chicago
The purposes of this study are to explore the dynamics of adherence, using a simple whole food intervention strategy, both prior to and during the intervention period and to identify nutrient shifts in self-selected diets and to determine health risks (blood pressure, hyperlipidemia, and body weight) that may have resulted from increased tomato product consumption.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

African-American (AA) men suffer the greatest proportion of health disparities of any studied category and adherence to advice among this group has been vastly understudied.

Although there are several ongoing trials for behavioral change, either of diet or lifestyle, enrollment rates of AA men (< 25%) often provide insufficient numbers to evaluate adherence issues separately.

Tomatoes, more than lycopene alone, may have beneficial effects on prostate health, including BPH and prostate cancer. Efficacy trials would require long-term adherence to high levels of tomato product (TP) consumption.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60606
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • African-American men aged ≥ 50 yr who recently were found to have serum prostate specific antigen (PSA) concentrations of >2.5 ng/mL with negative prostate biopsy for prostate cancer.
  • English literacy
  • willing to consume tomato products on a regular basis.

Exclusion Criteria:

  • prostate cancer diagnosis
  • other cancers < 5 yrs postdiagnosis except for melanoma
  • already consuming four 1/2 cup servings of tomato products/wk.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Tomato product
Motivational telephone counseling weekly
건강 보조 식품: Tomato Product
Motivational Telephone Counseling weekly
다른 이름들:
  • 개입 그룹
위약 비교기: Control
No Motivation telephone Counseling
건강 보조 식품: Control
No Motivational telephone Counseling
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tomato Product Intake Between Different Groups
기간: 3 months
The intervention group: aimed to achieve the goal of more than five servings of TP/week while control group aimed to eat vegetable instead of tomatoes.
3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diet Adherence to Tomato Product Consumption Between Different Groups
기간: 3 months
Using 24-hr recall weekly, consumption of tomato product was measured by serving size.
3 months
Consumption of Tomato Products Between Different Groups
기간: 3 months
Using 24-hr diet recall, types of tomato products were counted.
3 months
Differences in Dietary Lycopene Intake Between Different Groups
기간: 3 months
3 months
Plasma Lycopene Concentration Between Different Groups
기간: 3 months
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2006-0354

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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