Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamika przylegania do interwencji w pełnej żywności u afroamerykańskich mężczyzn (DAPH)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Illinois at Chicago
Celem tego badania jest zbadanie dynamiki przestrzegania, stosując prostą strategię interwencji całej żywności, zarówno przed i w okresie interwencyjnym, jak i zidentyfikowanie przesunięć składników odżywczych w diecie samodzielnie wybierającej i określenie zagrożeń dla zdrowia (ciśnienie krwi, hiperlipidemia i masa ciała), która mogła wynikać ze zwiększonej konsumpcji produktu pomidorowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mężczyźni afroamerykańscy (AA) cierpią największy odsetek różnic zdrowotnych każdej badanej kategorii, a przestrzeganie porad wśród tej grupy zostały bardzo niedopowiedziane.

Chociaż istnieje kilka trwających badań dotyczących zmian behawioralnych, w zakresie diety lub stylu życia, wskaźniki rejestracji mężczyzn AA (<25%) często zapewniają niewystarczającą liczbę do oceny problemów związanych z przestrzeganiem.

Pomidory, więcej niż sam likopen, mogą mieć korzystny wpływ na zdrowie prostaty, w tym BPH i raka prostaty. Badania skuteczności wymagałyby długoterminowego przestrzegania wysokiego poziomu zużycia produktów pomidorów (TP).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60606
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Afroamerykańscy mężczyźni w wieku ≥ 50 lat, którzy niedawno stwierdzono, że mają stężenie antygenu specyficznego dla prostaty w surowicy (PSA)> 2,5 ng/ml z ujemną biopsją prostaty dla raka prostaty.
  • Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Chęć regularnego spożywania produktów pomidorów.

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza raka prostaty
  • Inne nowotwory <5 lat po diagnozie, z wyjątkiem czerniaka
  • Zajmując już cztery porcje 1/2 szklanki produktów pomidorów/WK.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Produkt pomidorowy
Motywacyjne doradztwo telefoniczne co tydzień
Suplement diety: Produkt pomidorowy
Motywacyjne doradztwo telefoniczne co tydzień
Inne nazwy:
  • Grupa interwencyjna
Komparator placebo: Kontrola
Brak motywacji poradnictwo telefoniczne
Suplement diety: Kontrola
Brak motywacyjnych poradnictwa telefonicznego
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie produktu pomidorów między różnymi grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
Grupa interwencyjna: miała na celu osiągnięcie celu ponad pięciu porcji TP/tydzień, podczas gdy grupa kontrolna, której celem jest spożywanie warzyw zamiast pomidorów.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dieta przestrzegająca spożywania produktów pomidorów między różnymi grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
Korzystając z tygodniowego wycofania 24-godzinnego, zużycie produktu pomidorowego mierzono przez rozmiar obsługi.
3 miesiące
Spożycie produktów pomidorów między różnymi grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stosując wycofanie diety 24-godzinnej, liczby produktów pomidorów zostały zliczone.
3 miesiące
Różnice w spożyciu likopenu w diecie między różnymi grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Stężenie likopenu w osoczu między różnymi grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-0354

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkt pomidorowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj