Adherence-dynamikk for hele matinngrep hos afroamerikanske menn (DAPH)
14. mai 2025 oppdatert av: University of Illinois at Chicago
Formålene med denne studien er å utforske dynamikken i etterlevelse, ved å bruke en enkel fullmatintervensjonsstrategi, både før og i intervensjonsperioden og å identifisere næringsskift i selvvalgte dietter og å bestemme helserisiko (blodtrykk, hyperlipidemia og kroppsvekt) som kan ha resultert fra økt tomatproduktforbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Afroamerikanske (AA) menn lider av den største andelen av helsemessige forskjeller i en hvilken som helst studert kategori og overholdelse av råd blant denne gruppen har blitt enormt undervurdert.
Selv om det er flere pågående studier for atferdsendring, en av kostholdene eller livsstilen, gir påmeldingsgraden til AA -menn (<25%) ofte utilstrekkelige antall til å evaluere adherensproblemer hver for seg.
Tomater, mer enn lykopen alene, kan ha gunstige effekter på prostatahelsen, inkludert BPH og prostatakreft. Effektivitetsforsøk vil kreve langsiktig overholdelse av høye nivåer av tomatproduktforbruk (TP).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60606
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Afroamerikanske menn i alderen ≥ 50 år som nylig ble funnet å ha serumprostataspesifikke antigen (PSA) konsentrasjoner på> 2,5 ng/ml med negativ prostatabiopsi for prostatakreft.
- Engelsk literacy
- villig til å konsumere tomatprodukter med jevne mellomrom.
Eksklusjonskriterier:
- Prostatakreftdiagnose
- Andre kreftformer <5 år postdiagnose bortsett fra melanom
- Konsumerer allerede fire 1/2 kopp porsjoner med tomatprodukter/wk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tomatprodukt
Motiverende telefonrådgivning ukentlig
|
Motiverende telefonrådgivning ukentlig
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Ingen motivasjonstelefonrådgivning
|
Ingen motiverende telefonrådgivning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tomatproduktinntak mellom forskjellige grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
Intervensjonsgruppen: hadde som mål å oppnå målet om mer enn fem porsjoner TP/uke mens kontrollgruppen hadde som mål å spise grønnsak i stedet for tomater.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdsoverholdelse av tomatproduktforbruk mellom forskjellige grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved bruk av 24-timers tilbakekalling ukentlig ble forbruk av tomatprodukt målt ved serveringsstørrelse.
|
3 måneder
|
|
Forbruk av tomatprodukter mellom forskjellige grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved bruk av 24-timers kostholdsinnkalling ble typer tomatprodukter talt.
|
3 måneder
|
|
Forskjeller i kostholdslykopeninntak mellom forskjellige grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Plasmalykopenkonsentrasjon mellom forskjellige grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2011
Først lagt ut (Antatt)
3. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2006-0354
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .