Dinâmica de adesão para intervenções alimentares inteiras em homens afro-americanos (DAPH)
14 de maio de 2025 atualizado por: University of Illinois at Chicago
Os propósitos deste estudo são explorar a dinâmica da adesão, usando uma estratégia simples de intervenção alimentar inteira, antes e durante o período de intervenção e identificar mudanças de nutrientes nas dietas auto-selecionadas e determinar os riscos à saúde (pressão arterial, hiperlipidemia e peso corporal) que podem ter resultado do aumento da consumo de produtos de tomate.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os homens afro-americanos (AA) sofrem a maior proporção de disparidades em saúde de qualquer categoria estudada e a adesão aos conselhos entre esse grupo, foi muito pouco estudada.
Embora existam vários ensaios em andamento para mudanças comportamentais, uma dieta ou estilo de vida, as taxas de inscrição de homens de AA (<25%) geralmente fornecem números insuficientes para avaliar os problemas de adesão separadamente.
Os tomates, mais do que o licopeno, podem ter efeitos benéficos na saúde da próstata, incluindo BPH e câncer de próstata. Os ensaios de eficácia exigiriam adesão a longo prazo a altos níveis de consumo de produtos de tomate (TP).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60606
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os homens afro-americanos com idade ≥ 50 anos que recentemente foram encontrados com concentrações séricas de antígeno específico da próstata (PSA) de> 2,5 ng/ml com biópsia negativa da próstata para câncer de próstata.
- Alfabetização inglesa
- disposto a consumir produtos de tomate regularmente.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de câncer de próstata
- Outros cânceres <5 anos após o diagnóstico, exceto o melanoma
- já consumindo quatro porções de 1/2 xícara de produtos de tomate/semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Produto de tomate
Aconselhamento por telefone motivacional semanalmente
|
Aconselhamento por telefone motivacional semanalmente
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Controlar
Sem motivação Aconselhamento telefônico
|
Sem aconselhamento telefônico motivacional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de produtos de tomate entre diferentes grupos
Prazo: 3 meses
|
O grupo de intervenção: teve como objetivo atingir o objetivo de mais de cinco porções de TP/semana, enquanto o grupo de controle pretendia comer vegetais em vez de tomates.
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A adesão à dieta ao consumo de produtos de tomate entre diferentes grupos
Prazo: 3 meses
|
Usando a recall de 24 horas semanalmente, o consumo de produto de tomate foi medido por tamanho de porção.
|
3 meses
|
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Consumo de produtos de tomate entre diferentes grupos
Prazo: 3 meses
|
Usando recall de dieta de 24 horas, foram contados tipos de produtos de tomate.
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3 meses
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Diferenças na ingestão de licopeno na dieta entre diferentes grupos
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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Concentração plasmática de licopeno entre diferentes grupos
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunyoung Park, M.S., University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimado)
3 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2006-0354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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